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Figura 2
Ubicaciones de las etiquetas de la gama CS 8200 3D (con la
configuración de cefalostato de exploración)
Importante:
* Solo para EE. UU.: Esta advertencia se indica en el panel Parámetros de la interfaz de
adquisición.
** Etiquetas específicas para Canadá.
*** El tubo de rayos X puede ser Toshiba/Canon D-067 o CEI OPX110.
**** La etiqueta del producto puede ser CS 8200 3D, CS 8200SC 3D o C8200SC 3D Access.
Tabla 1
Definición de las etiquetas
Etiqueta
Este producto cumple con las normas de
funcionamiento para los sistemas de rayos X
para diagnóstico y sus componentes principales
según 21 CFR 1020.30, y para los equipos de
tomografía computarizada según
21 CFR 1020.33, a excepción de las
características autorizadas por la referencia
FDA-2020-V-1568.
Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la gama CS 8200 3D
(SMA67_es-es), ed. 04
Definición
Define el modelo del sistema
Define la fecha en la que se instaló el sistema
Define que el sistema cumple las normas
sobre radiación de la FDA estadounidense.
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