Carestream DENTAL CS 9600 Guia Del Usuario
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CS 9600
Gua del usuario de las especificaciones técnicas,
reglamentarias y de seguridad

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Resumen de contenidos para Carestream DENTAL CS 9600

  • Página 1 CS 9600 Gua del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad...
  • Página 2 Aviso La Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 incluye información sobre las instrucciones de seguridad, la información reglamentaria y las especificaciones técnicas de los dispositivos. Le recomendamos que se familiarice totalmente con esta guía para realizar un uso eficaz del sistema.

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Especificaciones eléctricas del sistema CS 9600 ........... - 42 - Especificaciones técnicas del conjunto del tubo de rayos X ........ - 43 - 4 Información de contacto ............- 49 - Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 4: Información De Seguridad

    Información de seguridad Indicaciones de uso El sistema CS 9600 es un sistema extraoral diseñado para generar imágenes de rayos X digitales de dos y tres dimensiones de las zonas dento-maxilofacial, de otorrinolaringología (garganta, nariz y oídos), de la columna cervical y de la muñeca que se utilizarán por profesionales de la salud como apoyo para el diagnóstico de pacientes pediátricos y adultos.

  • Página 5: Nota Para El Usuario

    Este equipo es un dispositivo eléctrico. NO lo exponga al agua ni a salpicaduras. En caso contrario, se puede producir una descarga eléctrica o un funcionamiento incorrecto del equipo. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 6 No se recomienda el uso de accesorios diferentes de los especificados en este documento y vendidos por Carestream Dental. • Si la pantalla táctil no funciona, NO utilice la unidad y póngase en contacto con su técnico de mantenimiento. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 7: Limpieza Y Desinfección

    últimas actualizaciones de seguridad. Limpieza y desinfección Limpieza del sistema CS 9600 y del accesorio que no han entrado en contacto con el paciente Para limpiar la unidad y el accesorio que no han entrado en contacto con el paciente, como el soporte del bloque de mordida 3D, realice los pasos siguientes: 1.

  • Página 8: Limpieza Y Desinfección De Accesorios

    7. Inspeccione visualmente si existe suciedad residual en el accesorio. Si hay suciedad visible, repita los pasos 2 a 5, o deseche el accesorio de forma segura. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 9 7. Inspeccione visualmente si existe suciedad residual en el accesorio. Si hay suciedad visible, repita los pasos 2 a 6, o deseche el accesorio de forma segura. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 10 EPA o con un desinfectante de bajo nivel reconocido por su organismo local que posea un efecto desinfectante tuberculocida. Siga las instrucciones del fabricante del desinfectante, especialmente en relación con el tiempo de contacto. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 11: Símbolos De Marcado Y Etiquetado

    El símbolo de RADIACIÓN IONIZANTE avisa de los peligros de la radiación. Botón de encendido/apagado Consulte el manual o folleto de instrucciones. Fecha de fabricación Dirección del fabricante Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 12: Localizaciones De Etiquetas

    * Esta advertencia se indica en el panel de Parámetros de la interfaz de adquisición (solo para EE. UU.). ** El tubo de rayos X puede ser un CEI OX/120-0307 o un Toshiba/Canon DF-071G Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 13 Figura 2 Ubicaciones de las etiquetas en el sistema CS 9600 (con la configuración de cefalostato de exploración) Importante: * Esta advertencia se indica en el panel de Parámetros de la interfaz de adquisición (solo para EE. UU.). ** El tubo de rayos X puede ser un CEI OX/120-0307 o un Toshiba/Canon DF-071G Tabla 1 Definición de las etiquetas...

  • Página 14: Información Reglamentaria

    Equipos médicos eléctricos - Parte 1: Requisitos CAN/CSA C22.2 N°60601-1 generales de seguridad básica y rendimiento esencial Equipos médicos eléctricos - Parte 1: Requisitos ANSI/AAMI ES60601-1 generales de seguridad básica y rendimiento esencial Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 15 La instalación y puesta en servicio del sistema CS 9600 debe realizarse según la información de compatibilidad electromagnética que se indica en este documento. • El sistema CS 9600 puede afectar a otros equipos, incluso si estos cumplen con los requisitos de emisiones CISPR. •...
  • Página 16 CS 9600. • El sistema CS 9600 no se debe utilizar cerca o encima de otros equipos. Si es necesario un uso contiguo o apilado, el sistema CS 9600 debería examinarse para verificar que funciona con normalidad en la configuración en que se va a utilizar.
  • Página 17 Directrices y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2) El sistema CS 9600 debe utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema CS 9600 debe asegurarse de que se utilice en este entorno.
  • Página 18 Directrices y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética El sistema CS 9600 debe utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema CS 9600 debe asegurarse de que se utilice en este entorno. El rendimiento esencial se refiere a la precisión de los factores de carga (mA, kV). Si se degrada el RENDIMIENTO ESENCIAL debido a PERTURBACIONES de EM, el sistema detiene el examen y se notifica el error al usuario.

  • Página 19: Cumplimiento De La Normativa Internacional

    Directrices y declaración del fabricante:Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2) El sistema CS 9600 debe utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema CS 9600 debe asegurarse de que se utilice en este entorno. Prueba de Nivel de prueba Entorno electromagnético - Orientaciones...

  • Página 20: Especificaciones Técnicas

    6,4 x 120 mm (para tamaño de paciente pediátrico) 120 x 140 mm (para examen de seno de una toma) Escala de grises 16384 - 14 bits Aumento 1,28 Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 21 Modo de exploración Continuo En Ontario (Canadá), el uso por parte de los odontólogos de campos de visión por encima de 8 x 8 está sujeto a determinadas condiciones. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 22 1900 (lg.) x 2000 (prof.) x 2200 (alt.) mm (con el taburete opcional instalado a la derecha) Peso sin el cefalostato 210 kg de exploración Peso con el cefalostato de 240 kg exploración Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 23: Requisitos Mínimos Del Sistema Informático

    Se necesita un ratón con 2 botones y rueda de Mouse desplazamiento. Nota: Utilice siempre Microsoft Windows Update para asegurarse de que estén instaladas correctamente las últimas actualizaciones de seguridad. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 24: Información Sobre La Emisión De La Dosis De Rayos X

    X se limite lo máximo posible dentro de los requisitos de la ciencia médica (como los define el principio ALARA). El sistema CS 9600 dispone de varias opciones para reducir la exposición a radiaciones para adultos y, especialmente, para pacientes pediátricos y adolescentes, al mínimo necesario.
  • Página 25 El campo de visión recomendado para su uso en niños y adolescentes se indica a continuación. Campo de visión recomendado para Campo de visión estándar niños/adolescentes 10x5 10x10 12x5 10x5 12x10 10x10 16x17 16x12 Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 26 • Los niños y adolescentes pueden estar más quietos y estables en la posición sentada. El sistema CS 9600 puede bajarse para realizar una exposición en la posición sentada. • Para permitir la colocación correcta de un paciente pediátrico, y, cuando proceda en función del tamaño del paciente, puede utilizar el accesorio del bloque de mordida...

  • Página 27: Modo Panorámico

    ALETA DE MORDIDA dcha. o izqda. 56,3 PANORÁMICA SEGMENTADA, MOLARES dcho. o izqdo., REDUCIDA 59,0 PANORÁMICA ORTOGONAL, MOLARES dcho. o izqdo., REDUCIDA 56,3 PANORÁMICA SEGMENTADA, INCISIVOS 48,3 PANORÁMICA ORTOGONAL, INCISIVOS 60,3 Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 28 * DAP: Producto dosis-área. La exactitud del DAP en la tabla anterior es de ±30 % en relación con los valores que podrían medirse. Nota: La información en la tabla anterior puede estar sujeta a cambios. Sin previo aviso o justificación a las partes interesadas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 29 PANORÁMICA ORTOGONAL, MOLARES dcho. o izqdo., REDUCIDA 43,6 PANORÁMICA SEGMENTADA, INCISIVOS PANORÁMICA ORTOGONAL, INCISIVOS 42,6 82,2 PANORÁMICA SEGMENTADA, INCISIVOS MOLARES dcho. o izqdo. 84,1 PANORÁMICA ORTOGONAL, INCISIVOS MOLARES dcho. o izqdo. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 30 * DAP: Producto dosis-área. La exactitud del DAP en la tabla anterior es de ±30 % en relación con los valores que podrían medirse. Nota: La información en la tabla anterior puede estar sujeta a cambios. Sin previo aviso o justificación a las partes interesadas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 31 PANORÁMICA ORTOGONAL, MOLARES dcho. o izqdo., REDUCIDA 32,6 PANORÁMICA SEGMENTADA, INCISIVOS PANORÁMICA ORTOGONAL, INCISIVOS 31,1 60,6 PANORÁMICA SEGMENTADA, INCISIVOS MOLARES dcho. o izqdo. 66,7 PANORÁMICA ORTOGONAL, INCISIVOS MOLARES dcho. o izqdo. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 32 * DAP: Producto dosis-área. La exactitud del DAP en la tabla anterior es de ±30 % en relación con los valores que podrían medirse. Nota: La información en la tabla anterior puede estar sujeta a cambios. Sin previo aviso o justificación a las partes interesadas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 33 PANORÁMICA ORTOGONAL, MOLARES dcho. o izqdo., REDUCIDA 14,0 PANORÁMICA SEGMENTADA, INCISIVOS 21,5 PANORÁMICA ORTOGONAL, INCISIVOS 20,4 PANORÁMICA SEGMENTADA, INCISIVOS MOLARES dcho. o izqdo. 33,8 PANORÁMICA ORTOGONAL, INCISIVOS MOLARES dcho. o izqdo. 46,2 Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 34 * DAP: Producto dosis-área. La exactitud del DAP en la tabla anterior es de ±30 % en relación con los valores que podrían medirse. Nota: La información en la tabla anterior puede estar sujeta a cambios. Sin previo aviso o justificación a las partes interesadas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 35: Modo 3D

    100 4 12,0 120 6,3 810 100 3,2 12 x 10 12,0 105 20,0 120 1610 1268 100 4 16 x 6 12,0 120 6,3 761 100 3,2 Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 36 20,0 90 8 1419 1118 10 x 5 12,0 90 3,2 20,0 90 10 2911 2911 1834 1789 20,0 90 8 2328 1834 10 x 10 12,0 90 3,2 Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 37 * DAP: Producto dosis-área. La exactitud del DAP en la tabla anterior es de ±30 % en relación con los valores que podrían medirse. Nota: La información en la tabla anterior puede estar sujeta a cambios. Sin previo aviso o justificación a las partes interesadas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 38: Modo Cefalométrico

    * DAP: Producto dosis-área. La exactitud del DAP en la tabla anterior es de ±30 % en relación con los valores que podrían medirse. Nota: La información en la tabla anterior puede estar sujeta a cambios. Sin previo aviso o justificación a las partes interesadas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 39: Información De Dosis De Usuario

    *Valores máximos medidos 20 cm por debajo del plano de sección transversal con una mentonera. Los demás valores en el eje vertical son menores que estos valores. Curvas de isodosis 3D para un examen. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 40 *Valores máximos medidos 20 cm por debajo del plano de sección transversal con una mentonera. Los demás valores en el eje vertical son menores que estos valores. Curvas de isodosis panorámicas para un examen. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 41: Información Del Rendimiento Radiográfico

    DIN 6868-161. ***El metacrilato de polimetilo (PMMA) es un material termoplástico transparente. El sistema CS 9600 no proporciona valores de tomografía computarizada (TC), por lo que no es posible realizar análisis convencionales que utilizan valores de TC. Control de la calidad de imagen Para obtener resultados óptimos, realice una prueba de control de la calidad de la imagen.

  • Página 42: Especificaciones Eléctricas Del Sistema Cs 9600

    Medición directa en el circuito con un osciloscopio Medición al 75 % de los valores de kV con Tiempo de exposición medidor de kilovoltios (valor de pico) Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 43: Especificaciones Técnicas Del Conjunto Del Tubo De Rayos

    Un colimador de plomo, que limita el tamaño del haz en la unidad del receptor de imágenes. • Un disyuntor térmico, que se dispara a una temperatura de funcionamiento entre 63 y 70 °C (± 5 °C). • Un filtro de cobre. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 44 AXE DE FEFERENCE DU FAISCEAU DE RAYONNEMENT PRINCIPAL (HORIZONTALE) REFERENCIA DE LA RADIACIÓN PRINCIPAL DEL HAZ DE RAYOS X (LÍNEA HORIZONTAL) PUNTO TUBE RADIOGENE TUBO DE RAYOS X Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 45 3. Salga de la sala de rayos X y cierre la puerta. Para cada ajuste de parámetro, mantenga pulsado el botón del control remoto de rayos X para emitir los rayos X. La unidad está lista para la adquisición. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 46 Figura 5 Curvas de calentamiento y refrigeración del tubo de rayos X DF-071G REFRIGERACIÓN CALENTAMIENTO TIEMPO [min] Figura 6 Curvas de calentamiento y refrigeración del tubo de rayos X OX/120- 0307 Tiempo (s) Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 47 0,3 mm para foco pequeño pequeño Materiales del ánodo Tungsteno Tungsteno Ángulo objetivo 12° 12° Filtración inherente 0,8 mm (0,032”) eq. Al 0,5 mm (0,028”) eq. Al Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 48 (Amarillo: AWG 18) G: REJILLA (CÁTODO) (Negro: AWG 20) N: NO APTO PARA EL USO PASADOR CORTO Figura 8 Dibujo del tubo de rayos X: OX/120-0307 máx. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...

  • Página 49: Información De Contacto

    Representante autorizado en Brasil CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brasil CEP (código postal): 12238-577. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es), ed. 06...
  • Página 50 For more information, visit: www.carestreamdental.com SMA17 Ed06 2021-05...

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