Carestream DENTAL CS 1200 Guía De Seguridad Y Normativa
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Guía de seguridad y normativa

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Resumen de contenidos para Carestream DENTAL CS 1200

  • Página 1 Guía de seguridad y normativa...
  • Página 2 Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este dispositivo a odontólogos o bajo prescripción de un odontólogo. Nombre del manual: Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 Número de pieza: 9H1808_es-es Número de revisión: 03...
  • Página 3: Tabla De Contenido

    Accesorios ... .18 Otros equipos ...18 Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03...
  • Página 4 Capítulo 3 Fabricante ... .19 Modelo ....19 Especificaciones Especificaciones técnicas ..19 técnicas Requisitos mínimos del sistema informático .
  • Página 5: Información De Seguridad

    Importante: avisa de una situación que puede ocasionar problemas. Aviso: resalta una información importante. Consejo: proporciona información adicional y consejos. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03...
  • Página 6: Advertencias E Instrucciones De Seguridad

    Advertencias e instrucciones de seguridad Advertencias Cámara  DEBE leer y comprender esta Información sobre seguridad antes de utilizar la cámara.  La cámara no debe utilizarse con equipos quirúrgicos de alta frecuencia.  Antes de utilizar la cámara, revise la superficie exterior y todos los accesorios para garantizar la ausencia de superficies ásperas, bordes afilados o salientes que pudieran representar un riesgo de seguridad.
  • Página 7 3 segundos. Para aislar el aparato de la red eléctrica, desenchufe los cables USB/AV/S-Video y el adaptador de la toma de corriente. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03...
  • Página 8: Ordenador

    Ordenador  NO coloque el ordenador y los periféricos conectados al mismo justo al lado del paciente. Deje una distancia de 1,83 m como mínimo entre el paciente y el equipo.  La cámara está concebida únicamente para conectarse a un ordenador o monitor que cumpla como mínimo la norma IEC 60950 o equivalente.
  • Página 9: Higiene Y Desinfección

    CS 1200 y en los accesorios. Para garantizar la máxima seguridad higiénica del paciente, siga atentamente las instrucciones para preparar el CS 1200 antes de su uso. Para minimizar el riesgo de contaminación cruzada, limpie y desinfecte el CS 1200 después de cada uso en un paciente. Consulte "Limpieza y...
  • Página 10: Limpieza De La Cámara

    Limpieza de la cámara Si la cámara está visiblemente contaminada con sangre y/o líquidos corporales, debe limpiar la cámara antes de desinfectarla. Para limpiar la cámara, realice los pasos siguientes: Humedezca (no empape) un paño sin pelusa con agua tibia. Elimine la sangre y/o los líquidos corporales con el paño humedecido.
  • Página 11: Inspección Visual De Daños En La Cámara

    Si se observan daños, no utilice la cámara o póngase en contacto con su representante. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03...
  • Página 12 Capítulo 1 Información de seguridad...
  • Página 13: Información Reglamentaria

    Dirección del fabricante Atención: Consulte la documentación que se adjunta. Consulte el manual o folleto de instrucciones. Corriente continua Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03...
  • Página 14: Localizaciones De Etiquetas

    Made in China by Carestream Health, Inc. 150 Verona Street, Rochester, NY, USA, 14608 P/N 9G5398 REV E Figura 3 Etiqueta de referencia del adaptador CS 1200 Cable AV ENTRADA: 5,0 V 1,5 A Para utilizar con el modelo de adaptador:...
  • Página 15: Indicaciones De Uso

    Indicaciones de uso La cámara intraoral CS 1200 se ha diseñado para el uso por parte de los profesionales sanitarios para la visualización y captura de imágenes de vídeo en color intraorales y extraorales para las siguientes tareas:  Visualización de regiones de la cavidad bucal.
  • Página 16: Orientaciones Y Declaración Del Fabricante

    Orientaciones y declaración del fabricante Orientaciones y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas La cámara intraoral CS 1200 está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de la cámara intraoral debe asegurarse de que se utiliza en este entorno.
  • Página 17 Orientaciones y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética La cámara intraoral CS 1200 está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de la cámara intraoral debe asegurarse de que se utiliza en este entorno.
  • Página 18: Información Sobre Estándares Emc

    Inmunidad electromagnética de los equipos y sistemas que satisface totalmente la directiva IEC 60601-1-2: 2007 La cámara intraoral CS 1200 está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de la cámara intraoral debe asegurarse de que se utiliza en este entorno.
  • Página 19: Distancias De Separación Recomendadas

    RF (transmisores) y la cámara intraoral CS 1200 tal como se recomienda a continuación, según la potencia máxima del equipo de comunicaciones.
  • Página 20: Normativa De Compatibilidad Electromagnética (Cem) Para La Cámara Intraoral

    Normativa de compatibilidad electromagnética (CEM) para la cámara intraoral IEC 60601-1-2: Requisitos y pruebas de CEM 2007, Equipos médicos eléctricos, incluida la norma CISPR11:2003 +A1: 2004 + A2:2006 Grupo 1, Clase B. AVISO: Este equipo ha sido comprobado y está en conformidad con los límites de un dispositivo digital de Clase B, con arreglo a la Parte 15 de las normas FCC.
  • Página 21: Cumplimiento De La Normativa Internacional Y Europea

    EN 980: Símbolos de uso en las etiquetas de los dispositivos médicos EN 1041: Información suministrada por el fabricante de los dispositivos médicos Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03...
  • Página 22: Accesorios

    Otros equipos La cámara intraoral CS 1200 no se debe utilizar cerca o encima de otros equipos. Si es necesario utilizar la cámara CS 1200 cerca o encima de otros equipos, debe verificarse su funcionamiento normal en la configuración que vaya a utilizarse.
  • Página 23: Fabricante

    Rango del foco 3 mm - 25 mm Longitud del cable de conexión Conexión: Ordenador USB 2.0 de alta velocidad Conexión: Monitor S-Video; AV Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03...
  • Página 24 (Continuación) Componentes Especificaciones técnicas Impedancia de salida de S-Video y 75 ohmios cable AV Dimensiones 207 x 29 x 22 mm Peso de la cámara sin cable 60 g Adaptador  Entrada: 100-240 V ~ 50/60 Hz, 400 mA Adaptador ...
  • Página 25: Requisitos Mínimos Del Sistema Informático

    Aviso: La calidad de las imágenes se ve afectada por la calidad y la configuración del monitor. Consulte la guía del usuario del monitor para obtener más información. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03...
  • Página 26 22 Capítulo 3 Especificaciones técnicas...
  • Página 27: Información De Contacto

    Serviços de Produtos MédicosLtda. Rua Pequetita, 215 cjs. 31 E 32 Edifício Atrium VII - Vila Olímpia São Paulo - Brasil CEP (Código postal): 04552-060 Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03...
  • Página 28 Carestream Dental A Division of Carestream Health, Inc. 150 Verona St. Rochester, NY 14608 For more information, visit: www.carestreamdental.com ©Carestream Health, Inc., 2016. 9H1808 Ed03 2017-04...

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