Especificações, Eliminação E Cem; Especificações - Philips RESPIRONICS DreamStation BiPAP S/T Manual Del Usuario

7. Especificações, eliminação e CEM
7.1 Especificações
7.1.1 Ambientais
Temperatura de funcionamento
Temperatura de armazenamento
Humidade relativa (funcionamento e
armazenamento)
Pressão atmosférica
7.1.2 Físicas
Dimensões
Peso (dispositivo com fonte de
alimentação)
7.1.3 Vida útil
A vida útil prevista do dispositivo de terapia DreamStation e do Módulo Link é de 5 anos.
7.1.4 Conformidade com as normas
Este dispositivo foi concebido para cumprir as normas que se seguem:
• IEC 60601-1 Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial para equipamento médico
elétrico
• IEC 60601-1-8: Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-8: Requisitos particulares para a
segurança básica e o desempenho essencial – Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e guia
orientador para sistemas de alarme em equipamentos e sistemas de eletromedicina
• IEC 60601-1-11: Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-11: Requisitos particulares para a
segurança básica e o desempenho essencial – Norma colateral: Requisitos para equipamentos elétricos
para medicina e sistemas elétricos para medicina usados em cuidados de saúde no domicílio
• ISO 10651-6: Ventiladores pulmonares para uso médico – Requisitos particulares para a segurança básica
e desempenho essencial – Parte 6: Dispositivos de apoio respiratório para os cuidados domiciliários
• EN 60601-1-2 Compatibilidade eletromagnética
• RTCA/DO-160G, secção 21, categoria M; emissão de energia de radiofrequência
A marca CE0123 indica conformidade com a Diretiva da União Europeia que se segue:
• 93/42/CEE, Diretiva relativa a Dispositivos Médicos, conforme alterada até à Diretiva do Conselho
2007/47/CE, inclusive
5 a 35 °C
-20 a 60 °C
15 a 95% (sem condensação)
101 a 77 kPa (0 - 2286 m)
15,7 x 19,3 x 8,4 cm
Aproximadamente 1,28 kg