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Acerca de esta edición
Publicado por Philips Healthcare
Impreso en EE.UU.
Número de publicación
453564282751
Historial de la edición
Primera edición,
julio de 2011
Revisión de software A.05 y posterior
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©
2011 Koninklijke Philips Electro-
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reproducir, copiar total o parcial-
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divulgar sin el consentimiento previo
por escrito del departamento jurídico
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y de la información que contiene se
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actual de Philips y a los clientes de
Philips que cuenten con una licencia
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por parte de los empleados de
servicio interno designados por el
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ubicación designada por el cliente.
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este documento por parte de personas
sin autorización. Comunique la viola-
ción de estos requisitos al departa-
mento jurídico de Philips. El usuario
debe devolver este documento a
Philips cuando ya no tenga licencia y
en cualquier caso tras la primera peti-
ción por escrito de Philips.
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover, MA 01810 EE.UU.
(978) 687-1501
Garantía
Philips ofrece este DOCUMENTO
sin ninguna garantía, implícita o
explícita, incluyendo, entre otras, las
garantías implícitas de comercializa-
ción o de adecuación para un propó-
sito correcto.
Conformidad
El electrocardiógrafo PageWriter
TC20 y TC30 de Philips Medical
Systems cumple todas las normas y
leyes nacionales e internacionales
pertinentes. La información sobre
cumplimiento de normativas será
facilitada a petición por el represen-
tante local de Philips Medical
Systems o por el fabricante.
Uso previsto de estas
Instrucciones de Uso
Este producto Philips está pensado
para ser utilizado sólo de acuerdo con
los procedimientos de seguridad e
instrucciones de funcionamiento faci-
litados en estas Instrucciones de uso y
de acuerdo con los fines para los que
ha sido diseñado. La instalación, uso
y funcionamiento de este producto
están sujetos a las leyes vigentes en la
jurisdicción o jurisdicciones en las
que se utilice dicho producto. Los
usuarios sólo pueden instalar, usar y
manejar este producto de modo que
no infrinjan las leyes o normativas
aplicables vigentes. El uso de este
producto para otros fines que no sean
los previstos e indicados expresa-
mente por el fabricante, así como su
uso o manejo incorrecto, pueden
eximir al fabricante (o distribuidor)
de todas o algunas de las responsabi-
lidades por incumplimiento, daños
o lesiones resultantes.
Las leyes federales de EE.UU.
restringen el uso de este dispositivo a
un médico o a personal supervisado
por él. ESTE PRODUCTO NO
ESTÁ DISEÑADO PARA USO
DOMÉSTICO.
Formación
Los usuarios de este producto deben
recibir formación clínica adecuada
sobre su uso seguro y eficaz antes de
intentar utilizar el producto, según se
describe en estas Instrucciones
de uso.
Los requisitos de formación varían
según el país. Los usuarios deben
asegurarse de que reciben formación
clínica adecuada de acuerdo con las
leyes y normativas locales.
Para obtener más información acerca
de la formación disponible sobre la
utilización de este producto, póngase
en contacto con el representante de
Philips Medical Systems o con el
fabricante.
Directiva sobre Dispositivos
Médicos
El electrocardiógrafo PageWriter
TC20 y TC30 cumple los requisitos
de la Directiva sobre Dispositivos
Médicos 93/42/CEE y lleva el distin-
tivo
correspondiente.
0123
Representante autorizado en la UE:
Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH
Hewlett Packard Str. 2
71034 Böblingen
Alemania
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