Tableau 4: Directives et DECLARATION DU fabricant – IMMUNITE AU BROUILLAGE ELECTRO-
MAGNETIQUE – pour tous les DISPOSITIFS et SYSTEMES ELECTROMEDICAUX QUI
NE MAINTIENNENT PAS EN VIE (voir 5.2.2.2)
Le lit de soins « carisma » est conçu pour une utilisation dans L'ENVIRONNEMENT ELECTROMAGNETIQUE décrit
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du lit de soins « carisma » sont tenus de s'assurer que ce produit est utilisé
dans ce type d'environnement.
ESSAIS d'immunité
au brouillage
Parasites RF par
conduction
(CEI 61000-4-6)
Parasites HF par
rayonnement
(CEI 61000-4-3)
REMARQUE 1: À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2: Ces directives sont susceptibles de ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Il est en principe impossible de prévoir avec précision l'intensité des champs d'émetteurs fixes, tels que les
a
stations de base pour radiotéléphones et radio mobiles, les stations de radioamateurs, les radios AM et FM et
la télévision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électroma-
gnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le lit de soins « carisma »
est utilisé dépasse le niveau de conformité applicable indiqué ci-dessus, il faudra observer le lit pour s'assurer
de son bon fonctionnement dans un tel environnement. En cas d'anomalie, des mesures complémentaires
peuvent s'avérer nécessaires, telles que la réorientation ou le repositionnement du lit de soins « carisma ».
Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.
b
Niveau d'essai
NIVEAU DE
CEI 60601
CONFORMITE
3 V
valeur efficace
150 kHz à 80 MHz
U1 = 3 V
3 V/m
E
80 MHz à 2,5 GHz
ENVIRONNEMENT ELECTRO-
MAGNETIQUE - DIRECTIVES
Les appareils de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas
être utilisés à proximité du lit de
soins « carisma », y compris de ses
câbles, notamment à une distance
qui serait inférieure à la distance de
sécurité recommandée calculée à
partir de l'équation applicable pour
la fréquence de l'émetteur.
Distance de sécurité recommandée
=
d
=
d
valeur efficace
=
d
= 3 V/m
1
Où P est la puissance nominale de
l'émetteur en watts (W), selon les
données du fabricant de l'émetteur,
et d est la distance de sécurité
recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs d'émetteurs
RF fixes, telle qu'elle est déterminée
par l'étude électromagnétique sur
site
a
de conformité pour chaque plage de
fréquences.
Des interférences
peuvent se produire à
proximité d'appareils
portant le symbole suivant :
3
5 ,
P
U
1
3
5 ,
80 MHz à 800 MHz
P
E
1
7
800 MHz à 2.5 GHz
P
E
1
doit être inférieure au niveau
b
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