Declaración De Conformidad Ce - wissner-bosserhoff Carisma Manual De Instrucciones

28. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE
conforme a la Directiva de la UE de Productos Médicos 93/42/CEE, anexo VII
Por el presente documento declara el
Fabricante:
Dirección
de forma vinculante que el producto:
Descripción de producto:
cumple las disposiciones pertinentes de la Directiva 93/42/CEE de Productos Médicos.
En concreto se certifica la conformidad del producto especificado con los «requisitos fundamentales»
Con esto se cumplen los requisitos de la Ley de Productos Médicos (MPG) para la colocación del
El producto marcado ha sido desarrollado, producido y sometido a prueba con la aplicación del sistema de
ISO 9001:2008 y EN ISO 13485:2003+AC:2007 sobre productos médicos.
La conformidad del sistema de gestión de calidad ha sido certificado por:
Centro de certificación de TÜV Rheinland Product Safety GmbH
Esta declaración perderá su validez en caso de realizar modificaciones no autorizadas por nuestra parte en el
Wickede, 10.11.2010
Lugar, fecha:
Pagina 340
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4-6
D-58739 Wickede (Ruhr),
Alemania
Cama geriátrica «carisma»
N.º de mod.: 10-513; 10-0520
Producto médico de clase I
conforme al
Anexo I de la Directiva 93/42/CEE
de Productos Médicos.
marcado.
gestión de calidad conforme a las normas
N.º de registro del certificado: 01 100 3177
N.º de registro del certificado: SX60026964 0001
producto mencionado anteriormente.
Bernd W. Weber
(Director ejecutivo)
producción correspondiente.
Tel.: 02377 / 784-0
Fax: 02377 / 784-166
E-mail: zentrale@wi-bo.de
Web: www.wi-bo.de