규정에 맞는 올바른 사용 - Ottobock 5R1-1 Instrucciones De Uso

9.3 保修承诺
制造商自购买之日起为本产品提供保修承诺。
明的基于材料、加工或设计失误而产生的缺陷，并且在保修承诺有效期
内向制造商提出了保修要求。
请向制造商下属的相应经销机构垂询有关保修承诺的详细信息。
10 技术数据
标识
材料
木质附着件直径[mm]
重量[g]
系统高度[mm]
最大体重[kg]
1 제품 설명
정보
최신 업데이트 날짜: 2020-03-23
► 제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽고 안전
지침에 유의하십시오.
► 사용자에게 제품의 안전한 사용을 숙지시키십시오.
► 제품에 관해 궁금한 점이 있거나 문제가 발생할 경우 제조사에
문의하십시오.
► 특히 건강상태의 악화 등 제품과 관련하여 심각한 문제가 발생한
경우 제조사와 해당 국가의 관할 관청에 신고하십시오.
► 이 문서를 잘 보관하십시오.
1.1 구조 및 기능
소켓 장착 블록 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6, 5R1=6-H는 의지 소켓의 원위
끝에 접착해서 라미네이트됩니다. 이 소켓 장착 블록은 소켓 어댑터와
의지 소켓을 연결하기 위한 것입니다.
1.2 조합 방법
이 의지 부품은 오토복 모듈 시스템과 호환이 가능합니다. 호환
가능한 모듈식 커넥터가 있는 타사 구성요소를 이용한 기능은
테스트를 거치지 않았습니다.
2 규정에 맞는 올바른 사용
2.1 용도
본 제품은 하지의 보조기 치료용으로만 사용해야 합니다.
2.2 적용 분야
• 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: 최대 125 kg까지의 체중에 허용됩니다.
• 5R1=6-H: 최대 150 kg까지의 체중에 허용됩니다.
2.3 주변 조건
운송과 보관
온도 범위 –20 °C ~ +60 °C, 상대 습도 20 % ~ 90 %, 기계적인
진동이나 충격 없음
허용된 주변 조건
온도 범위: –10 °C ~ +45 °C
습도: 상대 습도: 20 % ~ 90 %, 비응축
허용되지 않는 주변 조건
화학물질/수분: 담수, 소금물, 땀, 소변, 산, 비눗물, 염소수
고형물: 먼지, 모래, 강한 흡습성 입자(예: 활석분)
2.4 사용 기간
본 의지 구성요소는 ISO 10328에 따라 제조사가 3백만 회의 부하
주기로 검사를 했습니다. 이 횟수는 환자의 활동성 등급에 따라
3-5년의 사용 기간에 해당합니다.
3 안전
3.1 경고 기호의 의미
발생 가능한 사고 위험 및 부상 위험에 대한 경고
주의
3.2 일반적인 안전 지침
주의
제품에 가해진 과도한 하중
착용 부품의 파손으로 인한 부상 위험
48
保修承诺范围包括可证
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-H
木质
147 120
445 305 155
最小46，最大64 30
125
► 지정된 용도에
참조하십시오.).
주의
의지 부품의 허용되지 않는 조합
제품의 변형 또는 파손으로 인한 부상 위험
► 허용된 의지 부품으로만 제품을 조합하십시오.
► 의지 부품의 사용 설명서에 따라 부품 간 조합이 가능한지
점검하십시오.
주의
155
허용되지 않는 주변 조건에서 사용
33
제품의 손상으로 인한 부상 위험
150
► 허용되지 않는 주변 조건에 제품을 노출하지 마십시오.
► 제품이 허용되지 않는 주변 조건에 노출되었으면 손상 여부를
한국어
점검하십시오.
► 명백한 손상이 있거나 의심이 되는 경우에는 제품을 계속
사용하지 마십시오.
► 필요한 경우에는 적합한 조치를 취하십시오(예 : 제조사 또는
전문업체에서 청소, 수리, 교환 및 점검 등).
주의
사용기간 초과
제품의 손상 및 기능 상실로 인한 부상 위험
► 검증된 사용 기간이 초과되지 않도록 유의하십시오.
주의
제품의 기계적 손상
기능 변경 또는 기능 손실로 인한 부상 위험
► 제품을 조심스럽게 취급하십시오.
► 손상된 부품에서 기능 및 사용 가능성을 점검하십시오.
► 기능 변경이나 기능 손실이 있으면 제품을 계속 사용하지
마십시오(이 단원에서 "사용 시 기능 이상 또는 기능 손실 징후"
참조).
► 필요한 경우에는 적합한 조치를 취하십시오(예: 제조사의 고객
서비스 등을 통한 수리, 교환 및 점검).
사용 시 기능 이상 또는 기능 손실 징후
기능 변경은 예를 들어, 변경된 보행 패턴, 의지 구성품 간의 변경된
위치 및 소음 발생을 통해 감지할 수 있습니다.
4 인도 품목
그림 1 참조, 항목
–
1
2
3
6
4
5
5 사용 준비 작업
주의
잘못된 장착 또는 조립
의지 부품의 손상으로 인한 부상 위험
► 장착 및 조립 지침에 유의하십시오.
정보
이 문서에서 설명하고 있는 보강은 제품 사용자의 최대 체중에
있어서 허용됩니다. 보강은 정형외과 기사의 책임 하에 변경합니다.
5.1 의지 소켓 제작
일차 라미네이션 과정
> 필요한 재료: PVA 필름 튜브 99B81, Dacron® 펠트 616G6, 나일론
스토키네트 623T3, 카본 섬유 직물 616G12, Orthocryl 라미네이션
수지 80:20 PRO 617H119
1) 적신 PVA 필름 튜브를 모형에 씌우십시오.
2) Dacron® 펠트 한 겹을 전체 모형에 둡니다.
3) Dacron® 펠트 한 겹을 모형의 근위 가장자리에 둡니다.
맞게 제품을 사용하십시오(48 페이지를
수량 명칭
1 사용 설명서
1 소켓 장착 블록
1 라미네이션 캡
4 접시머리 나사
표시
–
5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
4X6
501S41=M6x2
5