Bestimmungsgemäße Verwendung - Ottobock 4R21 Instrucciones De Uso

1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-06-04
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf­
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
► Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro­
dukts ein.
► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro­
dukt haben oder Probleme auftreten.
► Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen­
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be­
hörde Ihres Landes.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Schraubadapter werden als Bauelemente für Modular-Beinprothesen
eingesetzt. Sie verbinden zusammen mit dem Rohradapter den Pro­
thesenfuß mit den proximalen Bauteilen. Adapterkombinationen er­
möglichen kontrollierte Winkel- und Translationsverstellungen in der
Sagittal- und Frontalebene sowie die Einstellung von Innen- und Au­
ßenrotation. Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgende Schraub­
adapter:
Durchmesser Kennzeichen
30 mm 4R21, 4R21=1, 4R52, 4R52=1, 4R56, 4R56=1,
4R56=2, 4R69, 4R69=AL
34 mm 4R82, 4R82=P, 4R91, 4R156, 4R156=1,
4R156=2, 4WR95=3
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu­
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
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Deutsch
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Produkt zugelassen bis max. Körpergewicht
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen
Daten angegeben (siehe Seite 8).
Weitere Einschränkungen
4R21=1, 4R52=1: Verwendung nur für TF-Prothesen, unterhalb
•
des Prothesenkniegelenks.
4R56*, 4R156*: Verwendung nur für HE-Prothesen, oberhalb des
•
Prothesenkniegelenks.
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit
20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibrationen oder Stöße
4R21=1, 4R52, 4R52=1, 4R56, 4R56=1, 4R56=2, 4R69, 4R69=AL,
4R82, 4R82=P, 4R91
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10 °C bis +45 °C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, nicht kon­
densierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß,
Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe: Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Tal­
kum)