Covidien DAR Instrucciones De Uso página 19

el
Επισήμανση ουσίας που δεν
περιέχεται ή δεν είναι παρούσα στο
προϊόν ή τη συσκευασία.
Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καθαριστεί ή/ και να αποστειρωθεί επαρκώς από το χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση
του και, επομένως, προορίζεται για μία χρήση μόνο. Τυχόν απόπειρες καθαρισμού ή αποστείρωσης των συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε
βιο-ασυμβατότητα, λοίμωξη ή κινδύνους για τον ασθενή λόγω αστοχίας του προϊόντος.
Το προϊόν αυτό περιέχει DEHP. Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, η πιθανότητα έκθεσης σε ίχνη DEHP είναι πολύ περιορισμένη. Δεν
υφίστανται ξεκάθαρες κλινικές αποδείξεις ότι αυτός ο βαθμός έκθεσης αυξάνει τον κλινικό κίνδυνο. Εντούτοις, για να αποφευχθεί ο άσκοπος κίνδυνος
της έκθεσης σε DEHP για τα παιδιά και τις θηλάζουσες ή εγκύους γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
Ανατρέξτε στην κύρια ετικέτα.
ΚΑΘΑΡΟ/ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ (ΕΛΕΓΞΤΕ ΤΗ ΣΧΕΤΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ) ΚΑΙ ΕΤΟΙΜΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ: εκτός κι αν η συσκευασία ανοίχτηκε ή καταστράφηκε. Συσκευή
μιας χρήσης για έναν μόνο ασθενή. Πετάξτε το μετά τη χρήση.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ:
Τα HME ενηλίκων- παιδιατρικά μικρού και μεγάλου μεγέθους με φίλτρο, τα βρεφικά- παιδιατρικά HME μικρού μεγέθους με ηλεκτροστατικό φίλτρο και τα
παιδιατρικά- νεογνικά HME μικρού μεγέθους με ηλεκτροστατικό φίλτρο είναι ηλεκτροστατικά βακτηριακά/ ιικά φίλτρα με εναλλάκτη θερμότητας και υγρασίας
(φίλτρο/ HME) για αναπνευστικά κυκλώματα. Αυτά τα φίλτρα/ εναλλάκτες θερμότητας- υγρασίας βοηθούν στην προστασία των ασθενών, συσκευών και
νοσοκομειακών λειτουργών από τη χιαστί μόλυνση, ελαχιστοποιώντας ταυτόχρονα την απώλεια θερμότητας και υγρασίας από τις αναπνευστικές οδούς του
ασθενούς. Αυτές οι συσκευές περιλαμβάνουν μία σύνδεση ασφάλισης luer, ένα πώμα ασφάλισης luer και μία βάση καπακιού χωρίς σπείρωμα (εκτός από τα βρεφικά-
παιδιατρικά HME μικρού μεγέθους με ηλεκτροστατικό φίλτρο και τα παιδιατρικά- νεογνικά HME μικρού μεγέθους με ηλεκτροστατικό φίλτρο) για χρήση κατά την
παρακολούθηση του CO .
2
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Αυτά τα φίλτρα/ οι εναλλάκτες θερμότητας- υγρασίας ενδείκνυνται για μία μόνο χρήση σε ασθενείς υπό αναισθησία ή στη μονάδα εντατικής
θεραπείας ως εξής:
• Ε νήλικοι ασθενείς: ΗΜΕ ενηλίκων- παιδιατρικό με ηλεκτροστατικό φίλτρο μεγάλου μεγέθους; ΗΜΕ ενηλίκων- παιδιατρικό με ηλεκτροστατικό
φίλτρο μικρού μεγέθους; ΗΜΕ ενηλίκων- παιδιατρικό με ηλεκτροστατικό φίλτρο μικρού μεγέθους, με γωνιωτή θύρα
• Π αιδιατρικοί ασθενείς: ΗΜΕ ενηλίκων- παιδιατρικό με ηλεκτροστατικό φίλτρο μεγάλου μεγέθους; ΗΜΕ ενηλίκων- παιδιατρικό με
ηλεκτροστατικό φίλτρο μικρού μεγέθους; ΗΜΕ ενηλίκων- παιδιατρικό με ηλεκτροστατικό φίλτρο μικρού μεγέθους με γωνιωτή θύρα, ΗΜΕ
νεογνών- παιδιατρικό με ηλεκτροστατικό φίλτρο μικρού μεγέθους
• Νεογνικοί ασθενείς: Παιδιατρικό- νεογνικό HME με ηλεκτροστατικό φίλτρο μικρού μεγέθους
Αυτά τα φίλτρα/ εναλλάκτες θερμότητας- υγρασίας πρέπει να συνδέονται από την πλευρά του ασθενούς, μεταξύ του τραχειακού σωλήνα και του
αναπνευστικού κυκλώματος στις θέσεις που υποδεικνύονται από τις εικόνες A και B. Όσον αφορά τον τρέχοντα όγκο (Vt) υπερισχύει η κρίση του γιατρού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
• ΜΗ χρησιμοποιείτε τις συσκευές αυτές μαζί με ενεργούς υγραντήρες ή νεφελωματοποιητές.
• ΜΗ χρησιμοποιείτε τις συσκευές αυτές σε θέσεις διαφορετικές από την προβλεπόμενη.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
1. Βγάλτε το F/HME από το προστατευτικό περίβλημα.
2. Συνδέστε σταθερά τη συσκευή στο αναπνευστικό κύκλωμα όσο το δυνατόν πιο κοντά στον ασθενή. Βεβαιωθείτε ώστε οι συνδέσεις να είναι στεγανές.
3. Ρυθμίστε τον τρέχοντα όγκο σε σχέση με τον ενδιάμεσο χώρο.
4. Για την παρακολούθηση (monitoring) του CO
Ελέγχετε περιοδικά την αύξηση της αντίστασης στη ροή και αντικαθιστάτε τη συσκευή αν χρειάζεται.
Μέγιστη χρήση του φίλτρου: 24 ώρες. Μην επαναχρησιμοποιείτε. Πετάξτε μετά τη χρήση.
Όταν η συσκευή αποβάλλεται, υιοθετείστε κατάλληλα προληπτικά μέτρα. Η διάθεση πρέπει να γίνει σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και τους
νοσοκομειακούς κανονισμούς που εφαρμόζονται για τα βιολογικά επικίνδυνα απορρίμματα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι συσκευές αυτές δεν περιέχουν κόμμι και είναι μη αγώγιμες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
• Συσκευή προς χρήση κατόπιν ιατρικής συνταγής και αποκλειστικά υπό ιατρική παρακολούθηση.
• Τ ο προϊόν είναι ασφαλές μόνο αν η συσκευασία του είναι ακέραια. Ελέγξτε την ακεραιότητα της συσκευασίας του φίλτρου:
οποιαδήποτε ζημιά ή άνοιγμα μπορεί να διακυβεύσει την αποστείρωση ή/και τις επιδόσεις της συσκευής. Στην περίπτωση αυτή μη
χρησιμοποιείτε το εμπλεκόμενο φίλτρο.
• Μ ια υπερβολική παραγωγή εκκρίσεων/αιμορραγιών μπορεί να μπλοκάρει το F/HME, καθιστώντας δυσχερή την αναπνοή. Στην
περίπτωση αυτή αντικαταστήστε αμέσως τη συσκευή.
• Β εβαιωθείτε ότι οι συνδέσεις στο αναπνευστικό κύκλωμα είναι ασφαλείς ώστε να μειωθούν οι κίνδυνοι τυχαίας αποσύνδεσης.
• Βεβαιωθείτε για την βατότητα της συσκευής.
• Μ η χρησιμοποιείτε σε ασθενείς με τρέχοντα όγκο (Vt) χαμηλότερο από εκείνους που αναφέρονται στον πίνακα.
• Α ν η συσκευή χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς σε αυτόματη αναπνοή που υπόκεινται σε αερισμό υποβοηθούμενο/ ελεγχόμενο ή σε IMV
(Intermittent Mandatory Ventilation), να έχετε υπό παρακολούθηση τις παραμέτρους αερισμού.
• Πριν τη χρήση ελέγξτε αν το πώμα Luer στην πρίζα παρακολούθησης CO
• Γ ια τη ελαττωση του κινδυνου προκλησησ βλαβησ και αποφραξησ απο μικρα αντικειμενα, φυλαξτε το καλυμμενο εωσ να χρειασθει
να χρησιμοποιηθει.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
• Α ποφεύγετε προσπάθειες αναγέννησης, μην επαναχρησιμοποιείτε, ξεπλένετε, καθαρίζετε, αποστειρώνετε ή κατεργάζεστε με
οποιοδήποτε απολυμμαντικό (ειδικότερα να αποφεύγετε φαινολικά και αλκοολικά διαλύματα).
• Μη συνδέετε τη γραμμή παρακολούθησης CO
• Ν α διευθετείτε τον αναπνευστήρα λαμβάνοντας υπόψη τον πρόσθετο επιπλέον χώρο, ειδικά για ασθενείς με χαμηλούς τρέχοντες
όγκους (Vt). Η επίδραση του μηχανικού επιπλέον χώρου πρέπει να εκτιμηθεί ξεχωριστά για κάθε ασθενή.
• Χρησιμοποιείτε μόνο με συσκευές που διαθέτουν συνδέσεις σύμφωνες με ISO.
ΠΙΘΑΝΑ ΔΕΥΤΕΡΕΥΟΝΤΑ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ:
Η χρήση του F/HME μπορεί να προκαλέσει δευτερεύοντα/ανεπιθύμητα συμπτώματα: έμφραξη από εκκρίσεις ή/και παρενέργειες από έμφραξη της συσκευής,
όπως αναπνευστική δυσκολία, δύσπνοια, υπερκαπνία και υποξυγοναιμία. Η σειρά είναι αλφαβητική και δεν σχετίζεται με τη συχνότητα ή τη σοβαρότητα.
Επισήμανση ουσίας που περιέχεται
ή είναι παρούσα στο προϊόν ή τη
συσκευασία.
, συνδέστε τη γραμμή παρακολούθησης στη πρίζα Luer.
2
στη μη σπειροειδή πωματοθήκη Luer.
2
19
είναι τοποθετημένο καλά και σταθερό.
2