Covidien DAR Instrucciones De Uso página 5

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Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all'interno
del prodotto o della confezione.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l'utilizzo singolo. I
tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di incompatibilità biologica, di infezioni o di guasto del prodotto.
Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi un'esposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna prova
clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle donne in
allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all'etichetta principale.
PULITO/STERILE (VERIFICARE L'ETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALL'USO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivo
monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l'uso.
DESCRIZIONE:
I filtri HME grande e piccolo per adulti-pediatrici, il filtro HME elettrostatico piccolo per infanti-pediatrico e il filtro HME elettrostatico pediatrico-neonatale
piccolo sono filtri antibatterici/virali con scambiatore calore/umidità (filtro/HME) per circuiti di ventilazione. Questi filtri/HME servono per proteggere i
pazienti, le apparecchiature e il personale ospedaliero dalla contaminazione crociata e nel contempo a minimizzare la perdita di calore e di umidità dalle
vie aeree del paziente. I dispositivi comprendono anche un attacco e cappuccio a luer lock e un attacco a cappuccio non filettato (eccetto il filtro HME
elettrostatico per infanti-pediatrico piccolo e filtro HME elettrostatico pediatrico-neonatale piccolo) per l'uso durante il monitoraggio della CO
INDICAZIONI:
Questi F/HME sono indicati indicati per uso singolo su pazienti durante anestesia o in terapia intensiva come segue:
• P azienti adulti: filtro HME elettrostatico per adulti-pediatrico grande; filtro HME elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo; filtro HME
elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo, porta angolare
• P azienti pediatrici: filtro HME elettrostatico per adulti-pediatrico grande; filtro HME elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo; filtro HME
elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo, porta angolare, filtro HME elettrostatico per infanti-pediatrico, piccolo
• Pazienti neonatali: Filtro HME elettrostatico pediatrico-neonatale piccolo
I dispositivi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nelle posizioni indicate nelle figure A e B. Per quanto
riguarda il volume corrente (Vt) e' il giudizio del medico a prevalere.
CONTROINDICAZIONI:
•
NON usare questi dispositivi in associazione con umidificatori attivi o nebulizzatori.
• NON usare i dispositivi in posizioni diverse da quella prevista.
ISTRUZIONI D'USO:
1. Rimuovere il F/HME dall'involucro protettivo.
2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio. Verificare che le connessioni siano a tenuta.
3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.
4. Per il monitoraggio della CO
Verificare periodicamente l'aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.
Massimo utilizzo del filtro: 24 ore. Non riutilizzare. Gettare dopo l'uso.
Quando il dispositivo viene eliminato, adottare adeguate precauzioni; lo smaltimento deve avvenire secondo la legislazione nazionale e le normative
ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.
:
NOTA questi dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi.
AVVERTENZE:
• Dispositivo da utilizzare su prescrizione medica ed esclusivamente sotto controllo medico.
• I l prodotto è garantito solo se la confezione è integra. Controllare l'integrità della confezione del filtro: qualsiasi danno o apertura può
pregiudicare la sterilità e/o le prestazioni del dispositivo. In questo caso non usare il filtro coinvolto.
• U n'eccessiva produzione di secrezioni/sanguinamenti può bloccare il F/HME, rendendo difficoltosa la respirazione; in questo caso
sostituire immediatamente il dispositivo.
• A ssicurarsi che le connessioni al circuito respiratorio siano sicure al fine di ridurre i rischi di disconnessione accidentale.
• Assicurarsi della pervietà del dispositivo.
• Non utilizzare su pazienti aventi volume corrente (Vt) inferiore a quelli indicati in tabella.
• S e il F/HME viene utilizzato su pazienti in respiro spontaneo sottoposti a ventilazione assistita- controllata o a IMV (Intermittent
Mandatory Ventilation), mantenere monitorati i parametri di ventilazione.
• Prima dell'uso controllare che il tappo Luer sulla presa monitoraggio CO
• A l fine di ridurre il rischio di danneggiamenti ed ostruzioni dovute a piccoli oggetti, mantenere confezionato il dispositivo fino al
momento in cui e' richiesto per l'effettivo utilizzo.
PRECAUZIONI:
• E vitare tentativi di rigenerazione, non riutilizzare, risciacquare, lavare, sterilizzare o trattare con qualsiasi disinfettante
(in particolare evitare soluzioni fenoliche ed alcoliche).
• Non connettere la linea monitoraggio CO
• I mpostare il ventilatore considerando lo spazio morto aggiunto, specialmente per i pazienti con bassi volumi correnti (Vt).
L'effetto dello spazio morto meccanico dovrebbe essere valutato individualmente su ogni paziente.
• Utilizzare soltanto con dispositivi aventi connessioni a norma ISO.
POTENZIALI EFFETTI SECONDARI:
L'uso di F/HME può causare i seguenti effetti secondari/indesiderati: tappo di muco e/o complicazioni da ostruzione del dispositivo, quali difficoltà
respiratoria, dispnea, ipercapnia ed ipossia. L'ordine è alfabetico e non ne riflette la frequenza o la gravità.
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all'interno del
prodotto o della confezione.
, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.
2
al porta-tappo Luer non filettato.
2
sia ben posizionato e saldo.
2
5
.
2