Covidien DAR Instrucciones De Uso página 9

sv
Identifikation av en substans
som inte finns eller förekommer
i produkten eller förpackningen.
Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd för
engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel för patienten.
Denna produkt innehåller DEHP. Använd som angivet kan mycket begränsad exponering för spårmängder av DEHP förekomma. Det finns inga kliniska
bevis för att den graden av exponering ökar klinisk risk. För att minimera risken av DEHP-exponering för barn och ammande eller gravida kvinnor skall
emellertid den här produkten enbart användas som angivet. Läs huvudetikett.
REN/STERIL (KONTROLLERA ETIKETTEN) OCH KLAR FÖR ANVÄNDNING: om inte förpackningen har öppnats eller skadats. Anordning för engångsbruk
som ska användas på en enda patient. Kasseras efter användning.
BESKRIVNING:
Stora och små HME-filter för vuxna/barn, litet elektrostatiskt HME-filter för spädbarn/barn, och litet elektrostatiskt HME-filter för barn/
nyfödda är elektrostatiska bakterie-/virusfilter med fukt-/värmeväxlare (filter/HME) för andningskretsar. Dessa HME-filter hjälper till att
skydda patienter, utrustning och sjukvårdspersonal från korskontamination, samtidigt som värme- och fuktförluster från patientens luftvägar
minimeras. Dessa enheter inkluderar också en luer-låskoppling och ett ogängat lock (utom för litet elektrostatiskt HME-filter för spädbarn/barn
och litet elektrostatiskt HME-filter för barn/nyfödda) för användning under CO
INDIKATIONER:
Dessa F/HME är indikerade för engångsbruk på patienter under anestesi eller intensivvård enligt följande:
• V uxna patienter: Vuxen-pediatrisk HME med elektrostatiskt filter, stor; Vuxen-pediatrisk HME med elektrostatiskt filter liten; Vuxen-pediatrisk
HME med elektrostatiskt filter liten, vinklad port
• P ediatriska patienter: Vuxen-pediatrisk HME med elektrostatiskt filter, stor; Vuxen-pediatrisk HME med elektrostatiskt filter, liten; Vuxen-
pediatrisk HME med elektrostatiskt filter, liten, vinklad port, Spädbarn-pediatrisk HME med elektrostatiskt filter, liten
• Nyfödda patienter: Litet elektrostatiskt HME-filter för barn/nyfödda
Dessa F/HME måste placeras på patientens sida, mellan trakealtuben och andningskretsen i de lägen som visas i figur A och B. Rådfråga ansvarig
läkare angående tidalvolymer (Vt).
KONTRAINDIKATIONER:
•
Använd INTE dessa tills F/HME tillsamman med aktiva värme befuktare eller nebulisatorer.
• Använd INTE dessa enheter i ett annat läge än det beskrivna.
ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER:
1. Ta ut F/HME från den skyddande förpackningen.
2. Anslut enheten ordentligt till andningskretsen så nära patienten som möjligt. Kontrollera att anslutningarna är täta.
3. Justera tidalvolymen för att kompensera för det döda rummet.
4. För CO -övervakning, anslut gasprovtagnings slangen till Luer-Lock fattningen.
2
Inspektera regelbundet för eventuell ökning i flödesmotståndet och byt ut produkten vid behov.
Max. användning av filtret: 24 timmar. Engångsbruk. Kasseras efter användning.
När anordningen kasseras ska lämpliga säkerhetsåtgärder vidtagas. Kasseringen ska ske i enlighet med nationella lagar och sjukhusföreskrifter för
biologiskt farligt avfall.
OBSERVERA: Dessa anordningar är fria från latex och inte ledande.
VARNINGAR:
• Anordningen ska endast användas enligt läkarens instruktion och under läkartillsyn.
• P rodukten garanteras endast om förpackningen är hel. Kontrollera att filtrets förpackning är helt. Alla typer av skador eller
öppningar kan äventyra steriliteten och/eller anordningens funktion. I detta fall ska inte filtret användas.
• Ö verdriven utsöndring/blödning kan blockera F/HME och försvåra andningen. I detta fall ska produkten bytas ut omedelbart.
• Kontrollera att anslutningarna till ventilatorcirkeln är säkra för att minska risken för oönskad frånkoppling.
• Kontrollera att produkten fungerar korrekt.
• Använd inte produkten på patienter med lägre tidalvolym (Vt) än vad som anges i tabellen.
• O m produkten används på patienter med spontanandning med assisterad/kontrollerad eller intermittent obligatorisk ventilation
(IMV) skall ventilationsparametrarna övervakas.
• F öre användning ska du kontrollera att Luer- Lock pluggen är ordentligt placerad och fastskruvad på Luer-Lock fattningen
för CO -övervakning.
2
• F ör att minska risken för skada eller obstruktion så behåll det kvar i sin förpackning tills det är dags för användning.
SÄKERHETSFÖRESKRIFTER:
• R eparera inte. Återanvänd inte. Skölj, tvätta, sterilisera eller behandla inte med något desinfektionsmedel (särskilt ska fenol- och
alkoholbaserade lösningar undvikas).
• Anslut inte CO v- provtagnings slangen till Luer-Lock plugghållaren utan gängor.
2
• S täll in ventilatorn i förhållande till det extra döda rummet (dead space). Detta är särskilt viktigt för patienter med låga tidalvolymer
(Vt). Effekten av det mekaniska döda rummet (dead space) ska bedömas individuellt för varje patient.
• Produkten ska endast användas med anslutningar som har slangsocklar enligt ISO-standard.
MÖJLIGA BIVERKNINGAR:
Användningen av F/HME kan medföra följande biverkningar: Slempropp och/eller komplikationer beroende på igensättning av produkten som
inkluderar andningssvårigheter, dyspné, hyperkapni och hypoxi. Listans ordning är alfabetisk. Biverkningarna är inte listade efter hur ofta de
uppträder eller hur allvarliga de är.
Identifikation av en substans som
finns eller förekommer i produkten
eller förpackningen.
-övervakning.
2
9