Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso De Devilbiss Advertencia; Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso - Emisiones Electromagnéticas; Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso - Inmunidad Electromagnética - DeVilbiss iGo Manual Del Usuario

Información del fabricante del adaptador:
Adaptador de CA .....................................................................................................................................Jerome Industries, modelo WSX828M; Autec, modelo DT-EM250-2805
Adaptador de CC ..............................................................................................................................................................................................................EDAC, modelo ED1010E
Alertas acústicas:
• Interrupción de suministro de corriente
• Bateríabaja
• Niveldesalidadeoxígenobajo
• Flujoelevado/flujobajo
• Ausencia de respiración en modo PulseDose
• Temperatura elevada
• Funcionamiento incorrecto de la unidad
PRECAUCIÓN–cuando traslade el dispositivo iGo desde un entorno extremo, deje que el dispositivo iGo se aclimate durante un tiempo al entorno de funcionamiento
recomendado. El funcionamiento del dispositivo iGo fuera del entorno de funcionamiento recomendado pueda afectar al rendimiento, provocar daños y anulará la garantía.
Lasespecificacionessepodránmodificarsinprevioaviso.
DeVilbisspondráalaventabajodemandadiagramasdecircuitos,listasdepiezas,etc.
DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS
ADVERTENCIA
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar
según la información de compatibilidad electromagnética especificada en los documentos anexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.
Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con
normalidad en la configuración con la que se esté utilizando.
NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar
la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que
está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso – emisiones electromagnéticas
Estedispositivosehadiseñadoparasuusoenlosentornoselectromagnéticosespecificadosacontinuación.Antesdeutilizareldispositivo,elclienteousuariodebe
comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuacionesdevoltaje/emisiones
defluctuaciones
Declaración del fabricante y guía de uso – inmunidad electromagnética
Estedispositivosehadiseñadoparasuusoenlosentornoselectromagnéticosespecificadosacontinuación.Antesdeutilizareldispositivo,elclienteousuariodebe
comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de inmunidad
Descarga electroestática
(ESD) IEC 61000-4-2
Radiofrecuencia radiada
IEC 61000-4-3
Radiofrecuencia conducida
IEC 61000-4-6
Transitorios eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
Sobretensión IEC 61000-4-5
Campo magnético de frecuencia
eléctrica IEC 61000-4-8
Caídasdevoltaje,breves
interrupciones y variaciones de
voltajeenlíneasdealimentación
eléctrica IEC 61000-4-11
A-306-1
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase B
Cumple
Nivel de prueba IEC60601
±6 kV Contacto
±8 kV Aire
3 V/m 80 MHz a 2,7 GHz
3 Vrms 150 kHz a 80 MHz
Líneadealtovoltaje±2kV
Líneas de entrada/salida ±1kV
Diferencial ±1kV
Común ±2 kV
3 A/m
>95% de caída durante 0,5 ciclo
60% de caída durante 5 ciclos
70% de caída durante 25 ciclos
95% de caída durante 5
segundos
Entorno electromagnético - Guía de uso
Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto,
susemisionesderadiofrecuenciasonmuybajasynoesprobablequecauseinterferenciasenlos
equipos electrónicos próximos.
Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, incluidas viviendas
particulares y otros emplazamientos conectados directamente con la red de suministro eléctrico de
bajovoltajeutilizadaconfinesdomésticos.
Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso
Elsuelodebeserdemadera,cemento oazulejos.Sielsueloestácubiertode
Cumple
material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
Las fuerzas de los campos externos a la ubicación aislante de los transmisores
deradiofrecuenciafijos,comosedeterminaenunestudiodecaracterísticas
Cumple
electromagnéticas, debe ser inferior a 3 V/m. Se pueden producir interferencias
en la proximidad de equipos marcados con el siguiente símbolo:
Cumple
Cumple
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o
comercial.
Cumple
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben situarse en los niveles
Cumple
característicos de un entorno hospitalario o comercial.
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o
comercial. Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento
Cumple
continuo durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda
conectar el dispositivo a una batería o una fuente de alimentación continua.
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