ADVERTENCIA: Está en riesgo la
seguridad y/o la salud del paciente, el
usuario o un tercero. Tenga en cuenta
esta advertencia para evitar que el
paciente, el usuario o un tercero sufran
lesiones.
PRECAUCIÓN: Contiene información
relativa al uso previsto del dispositivo o
de los accesorios. Si no se siguen
estas instrucciones, podrían producirse
daños en el equipo.
NOTA: Las notas presentan información
adicional y concreta.
1.3.1
ADVERTENCIAS
Este equipo se ha diseñado para su
•
uso por aquellos profesionales
médicos que conozcan bien las
técnicas necesarias y las
instrucciones de uso del equipo en
cuestión. Antes de usar el
dispositivo, lea y siga todas las
advertencias, observaciones e
instrucciones que aparezcan
marcadas en el producto y que se
incluyen en este manual.
Familiarícese con el uso y
funcionamiento del dispositivo y sus
accesorios. El hecho de no seguir
estas instrucciones podría dar lugar
a lo siguiente:
Lesiones potencialmente fatales para
•
el paciente;
Lesiones graves para el equipo de
•
cirujanos, enfermeros y personal de
servicio; o
Daños o mal funcionamiento del
•
dispositivo o de los accesorios.
1. La legislación federal de los Estados Unidos
restringe la venta de este dispositivo a
médicos o a quienes tengan la autorización
de un médico.
2. Solamente debe utilizar el dispositivo un
profesional médico capacitado.
DFU-0332r0_fmt_es-NT
3. No abra ni trate de hacer el mantenimiento
del sistema para no anular la garantía.
El sistema no contiene ninguna pieza
que pueda ser reparada por el
usuario. Retirar la cubierta puede
suponer un riesgo de descarga
eléctrica al exponer al usuario a
voltajes elevados u otros riesgos. Si el
sistema no funciona bien, devuélvalo para su
reparación de inmediato.
4. Para favorecer la protección del paciente, es
recomendable mantener, esterilizar y
disponer de un sistema de cámara de video
ID
Synergy
de Arthrex de repuesto que esté
listo para su uso.
5. Para favorecer la protección del paciente, es
fundamental que la interconexión del sistema
de video endoscópico funcione y genere una
imagen a color válida en el monitor quirúrgico
ANTES de la administración de la anestesia.
6. Desconecte el cabezal de la cámara y el
endoscopio del paciente antes de usar el
cardiodesfibrilador.
7. El médico será el único encargado de
evaluar los factores clínicos relacionados con
cada paciente y de determinar si se debe
usar este dispositivo. El médico deberá
determinar la técnica y el procedimiento
específicos que den lugar al efecto clínico
deseado.
8. Deben usar este dispositivo y sus accesorios
únicamente médicos y auxiliares médicos
dirigidos por un médico y que cuenten con
las aptitudes técnicas adecuadas.
9. Este dispositivo debe usarse únicamente con
accesorios y piezas de repuesto originales
del fabricante. El uso de otras piezas o
materiales puede representar un riesgo para
su seguridad.
10. No use este dispositivo en
presencia de anestésicos,
gases, productos desinfectantes
o soluciones de limpieza
inflamables ni en presencia de ningún
material que pueda ser susceptible de
ignición como consecuencia de la producción
de chispas eléctricas.
11. Es fundamental conectar el equipo a tierra
para garantizar un funcionamiento seguro.
Conecte el cable eléctrico a una red de
suministro eléctrico con conexión a tierra y
Página 2 de 68