DeVilbiss iFill 535I Manual De Uso página 56

DEVILbISS VÄGLEDNING OcH TILLVERKARDEKLARATION
VARNING
Medicinsk elektrisk utrustning behöver speciella försiktighetsåtgärder avseende elektromagnetisk kompatibilitet och måste installeras och sättas i drift i enlighet
med den EMC-information (Electromagnetic Compatibility) som finns i medföljande dokument.
Bärbar och mobil RF­kommunikationsutrustning kan påverka den medicinska elektriska utrustningen.
Utrustningen eller systemet får inte användas i närheten av eller stackas med annan utrustning och om intilliggande eller stackad användning blir nödvändig ska
utrustningen eller systemet vara under observation för att verifiera normal drift i den konfiguration som den ska användas i.
OBS!–Tabeller och andra riktlinjer avseende EMC ger kunden och/eller användaren information som är av stor vikt för fastställade av passning av utrustningen eller systemet
för den elektromagnetiska miljö som ska användas och hanteringen av den elektromagnetiska miljön som ska användas för att tillåta att utrustningen eller systemet ska utföra
sin avsedda användning utan att störa annan utrustning och andra system eller icke-medicinsk elektrisk utrustning.
Vägledning och tillverkarintyg – elektromagnetiska emissioner
Den här apparaten är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av den här apparaten ska säkerställa att den
används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Övertonsemissioner IEC 61000-3-2
Spänningsfluktueringar/
flickeremissioner
Vägledning och tillverkarintyg – elektromagnetisk immunitet
Den här apparaten är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av den här apparaten ska säkerställa att den
används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Strålad RF IEC 61000-4-3
Ledningsburen RF IEC 61000-4-6
Elektrisk snabb transient
IEC 61000-4-4
Stötpuls (surge) IEC 61000-4-5
Magnetiska fält för strömfrekvens
IEC 61000-4-8
Spänningsfall, korta avbrott och
spänningsvariationer på
matningsledningar för
strömförsörjning IEC 61000-4-11
SV - 56
Compliance
Grupp 1
Klass B
Klass B
Följer kraven
IEC60601­testnivå
± 6kV-kontakt
± 8kV luft
3 V/m 80 MHz till 2,5 GHz
3 Vrms 150 kHz till 80 MHz
±2kV kraftledning
±1 kV I/O-ledningar
±1 kV differentiellt
±2 kV gemensamt
3 A/m
>95 % fall 0,5 cykel
60% fall 5 cykler
70 % fall 25 cykler
95 % fall 5 sek
Elektromagnetisk miljö - vägledning
Den här apparaten använder RF-energi enbart för intern funktion. Därför är dess RF-emissioner
mycket låga och det är inte sannolikt att den orsakar någon störning i elektronisk utrustning i
närheten.
Den här apparaten passar för användning i alla miljöer, inklusive bostäder och dem som är
direktanslutna till det allmänna lågspänningsnätverket som försörjer byggnader som används för
bostadsändamål.
Compliancenivå Elektromagnetisk miljö - vägledning
Golv bör vara av trä, betong eller keramik. Om golv är täckta med syntetiskt
Följer kraven
material ska den relativa fuktigheten vara minst 30 %.
Fältstyrkor utanför den skärmade platsen från fasta RF-sändare, enligt vad
Följer kraven
som fastställs av en elektromagnetisk platsinspektion, ska vara mindre än 3
V/m. Störning kan ske i närheten av utrustning som är märkt med följande
symbol:
Följer kraven
Följer kraven
Nätledningskvalitet ska vara samma som gäller för en normal kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.
Följer kraven
Nätfrekvensens magnetiska fält bör vara på nivåer som är karakteristiska för
Följer kraven
en typisk plats i en normal kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Nätledningskvalitet ska vara samma som gäller för en normal kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö. Om användaren av denna apparat kräver kontinuerlig drift
Följer kraven
under strömavbrott rekommenderas det att apparaten strömförs från en
avbrottsfri strömkälla eller ett batteri.
SE-535I