Οδηγία Και Δήλωση Κατασκευαστή Για Το Devilbiss - DeVilbiss iFill 535I Manual De Uso

ΟΔΗΓΙΑ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΗ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΓΙΑ ΤΟ DEVIlbIss
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Τα Ιατρικά Ηλεκτρικά Μηχανήματα απαιτούν ιδιαίτερες προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ και πρέπει να εγκατασταθούν και να τεθούν σε λειτουργία
σύμφωνα με τις πληροφορίες Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (ΗΣ) που παρέχονται στα επισυναπτόμενα έγγραφα.
Οι φορητοί εξοπλισμοί επικοινωνίας ΡΔ ενδέχεται να επηρεάσουν τον Ιατρικό Ηλεκτρικό Εξοπλισμό.
Ο εξοπλισμός ή το σύστημα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πλησίον άλλου εξοπλισμού ή στοιβασμένα επάνω σε άλλο εξοπλισμό και εάν η
απαραίτητη η χρήση του ενός δίπλα στον άλλον ή το στοίβαγμα, ο εξοπλισμός ή το σύστημα πρέπει να τεθούν υπό παρακολούθηση για να
επαληθεύσουν κανονική λειτουργία στη διαμόρφωση με την οποία θα χρησιμοποιηθούν.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ–Οι πίνακες ΗΜΣ και άλλες οδηγίες παρέχουν πληροφορίες στον πελάτη ή στο χρήστη που είναι απαραίτητες για τον καθορισμό καταλληλότητας του
εξοπλισμού ή του συστήματος για το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον χρήσης, και για τη διαχείριση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος χρήσης για να επιτραπεί στον
εξοπλισμό ή στο σύστημα να εκτελέσει την προοριζόμενη χρήση του χωρίς να παρενοχλεί άλλον εξοπλισμό και συστήματα ή μη-ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό.
Οδηγία και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η συσκευή αυτή προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προδιαγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης αυτής της συσκευής πρέπει να
εξασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνότητας
CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνότητας
CISPR 11
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης / εκπομπές
διακύμανσης
Οδηγία και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η συσκευή αυτή προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προδιαγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης αυτής της συσκευής πρέπει να
εξασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας
Ηλεκτροστατική αποφόρτιση
(ESD) IEC 61000-4-2
Εκπεμπόμενη ραδιοσυχνότητα
IEC 61000-4-3
Αγώγιμη ραδιοσυχνότητα
IEC 61000-4-6
Ηλεκτρική ταχεία διακοπή
IEC 61000-4-4
Υπέρταση IEC 61000-4-5
Μαγνητικό πεδίο συχνότητας
ισχύος IEC 61000-4-8
Βυθίσεις τάσης, βραχείες διακοπές
και αποκλίσεις τάσης γραμμές
εισόδου παροχής τροφοδοσίας
IEC 61000-4-11
SE-535I
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Τάξη B
Τάξη B
Συμμορφώνεται
Επίπεδο δοκιμής IEC60601
±6kV Επαφή
±8kV Αέρας
3 V/m 80MHz έως 2,5GHz
3Vrms 150kHz έως 80MHz
±2kV γραμμή τροφοδοσίας
±1kV I/O γραμμές
±1kV διαφορικό
±2kV κοινό
3 A/m
>95% βύθιση 0,5 κύκλου
60% βύθιση 5 κύκλων
70% βύθιση 25 κύκλων
95% βύθιση 5 δευτ.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγία
Η συσκευή αυτή χρησιμοποιεί ενέργεια ΡΣ μόνο για την εσωτερικής της λειτουργία. Συνεπώς,
οι εκπομπές ΡΣ της είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανόν να προκαλέσουν καμία
παρεμβολή σε ηλεκτρονικό εξοπλισμό που βρίσκεται πλησίον της.
Η συσκευή αυτή είναι κατάλληλη για χρήση σε όλα τα περιβάλλοντα συμπεριλαμβανομένων
και των οικιακών, και αυτών που συνδέονται άμεσα με το δημόσιο δίκτυο παροχής
ηλεκτρισμού χαμηλής τάσης που προμηθεύει κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακούς
σκοπούς.
Επίπεδο
συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγία
Τα πατώματα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ξύλο, τσιμέντο ή
Συμμορφώνεται κεραμικά πλακάκια. Εάν τα πατώματα είναι καλυμμένα με συνθετικό υλικό,
η σχετική υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%
Τα πεδία ισχύος εκτός του προστατευόμενου χώρου από σταθερούς
πομπούς μετάδοσης ραδιοσυχνότητας, όπως καθορίζεται από
Συμμορφώνεται
ηλεκτρομαγνητική έρευνα τόπου, πρέπει να είναι χαμηλότερα από 3 V/m.
Μπορεί να προκληθεί παρεμβολή πλησίον εξοπλισμού που έχει
επισημανθεί με το ακόλουθο σύμβολο:
Συμμορφώνεται
Συμμορφώνεται
Η ποιότητα ισχύος του κεντρικού αγωγού πρέπει να είναι ίδια με αυτήν
ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Συμμορφώνεται
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος πρέπει να βρίσκονται σε επίπεδα
Συμμορφώνεται χαρακτηριστικά ενός τυπικού χώρου σε τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
Η ποιότητα τροφοδοσίας του κύριου αγωγού πρέπει να είναι ίδια με αυτήν
ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης
Συμμορφώνεται αυτής της συσκευής απαιτεί συνεχόμενη λειτουργία κατά τη διακοπή
ρεύματος, συνιστάται να τροφοδοτείται η συσκευή από παροχή αδιάκοπης
τροφοδοσίας ή από μπαταρία.
EL - 87