Devilbiss Veiledning Og Produsentens Deklarasjon - DeVilbiss iFill 535I Manual De Uso

DEVILbISS VEILEDNING OG PRODuSENTENS DEKLARASjON

ADVARSEL
Medisinsk elektrisk utstyr trenger spesielle forsiktighetsregler angående EMK og må installeres og settes i tjeneste i henhold til elektromagnetisk kompatibilitet
[EMK] informasjon oppgitt i de vedlagte dokumentene.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan innvirke på elektrisk medisinsk utstyr.
Utstyret eller systemet skal ikke brukes nære ved eller stablet med annet utstyr og om nærliggende eller stablet bruk er nødvendig, skal utstyret eller systemet
observeres for å verifisere normal drift i konfigurasjonen i hvilket den vil bli brukt.
MERK-EMK tabellen og andre veiledninger gir informasjon til kunden eller brukeren som er vesentlig i fastsettelsen av egnetheten av utstyret eller systemet for
elektromagnetisk miljø for bruk, og i kontroll av elektromagnetisk miljø for bruk for å la utstyret eller systemet yte dets tiltenkte bruk uten å forstyrre annet utstyr og systemer
eller ikke-medisinsk elektrisk utstyr.
Veiledning og fabrikantens erklæring ­ elektromagnetiske utslipp
Dette utstyret er ment for bruk i de elektromagnetiske miljø spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av dette utstyret skal sikre at den brukt i slikt miljø.
Utslippstest
RF-utslipp CISPR 11
RF-utslipp CISPR 11
Harmoniske utslipp IEC 61000-3-2
Spenningsfluktureringer/
flimmerutslipp
Veiledning og fabrikantens erklæring ­ elektromagnetiske immunitet
Dette utstyret er ment for bruk i de elektromagnetiske miljø spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av dette utstyret skal sikre at den brukt i slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk utslipp (ESD)
IEC 61000-4-2
Utstrålt RF IEC 61000-4-3
Ledet RF IEC 61000-4-6
Electrisk hurtig transient
IEC 61000-4-4
Spenningsstøt IEC 61000-4-5
Strømfrekvens magnetisk felt
IEC 61000-4-8
Spenningsfall, korte avbrudd og
spenningsvariasjoner på
strømforsynings
innmatingsledninger
IEC 61000-4-11
SE-535I
Overholdelse Elektromagnetiske omgivelser ­ veiledning
Dette utstyret bruker RF energi kun for dens interne funksjon. Derfor er RF utslipp meget lave og er
Gruppe 1
ikke sannsynlige å forårsake noen interferens i nærliggende elektronisk utstyr.
Klasse B
Klasse B Dette utstyret er passende for bruk i alle etablissementer inkludert huslige, og de direkte koplet til
offentlig lavspennings strømforsyningsnettverk som strømfører bygninger brukt for husformål.
Overholder
IEC60601 testnivå Overholdelsesnivå
±6 kV kontakt
Overholder
±8kV luft
3 V/m 80 MHz til 2,5 GHz Overholder
3 Vrms 150 kHz til 80 MHz Overholder
±2kV strømledning
Overholder
±1kV l/O-ledninger
±1kV differensal
Overholder
±2kV felles
3 A/m Overholder
>95 % fall 0,5 syklus
60% fall 5 sykluser
Overholder
70 % fall 25 sykluser
95 % fall 5 sek.
Elektromagnetiske omgivelser ­ veiledning
Gulv skal være av tre, betong eller keramiske fliser. Dersom gulv er dekket
med syntetiske materialer, skal den relative fuktigheten være minst 30 %
Feltstyrker utenfor stedet beskyttet mot faste RF-sendere, som fastslått ved en
elektromagnetisk måling på stedet, skal være under 3 V/m. Forstyrrelse kan
forekomme i nærheten av utstyr som er merket med følgende symboler:
Ledningsnettkvalitet skal være den som er typisk for kommersielle eller
sykehusomgivelser.
Strømfrekvens magnetiske felter skal være på nivå som er karakteristiske på
typiske steder i typiske kommersielle eller sykehusomgivelser.
Ledningsnettkvalitet skal være den som er typisk for kommersielle eller
sykkehusomgivelser. Om brukeren av dette utstyret krever kontinuerlig brukt i
løpet av hovedledningsavbrudd, er det anbefalt at utstyret er strømdrevet fra
en avbruddssikker strømforsyning eller batteri.
NO - 79