Spencer TANGO Manual De Usuario página 3

 En el caso de que se presenten dudas sobre la correcta interpretación de las instrucciones, por
favor contacte el Centro de Servicio al Cliente de Spencer Italia S.r.l. para cualquier aclaración
necesaria.
 No permita que personal no calificado ayude durante el uso del equipo, dado que podrían poner
en riesgo al paciente, a ellos mismos o a la integridad del equipo.
 Revise regularmente el equipo, realice los mantenimientos prescritos y respete la vida útil
promedio de los equipos, tal como lo indica el fabricante en este manual del usuario.
 Previo a cualquier uso que se le dé al equipo se debe revisar el perfecto estado de operación del
mismo, tal como se especifica en el manual de instrucciones. Si se presenta cualquier daño o
anormalidad, el equipo debe ser puesto fuera de servicio y el fabricante debe ser contactado.
 Si se presenta una falla o un incorrecto funcionamiento del equipo, este debe ser sustituido
inmediatamente con un equipo similar de manera que garantice que no se presenten
interrupciones en los procedimientos de rescate.
 El uso del equipo de cualquier manera diferente a la descrita en este manual está
terminantemente prohibido.
 No altere o modifique de ninguna forma el equipo; cualquier modificación podría resultar en un
mal funcionamiento del equipo y/o en lesiones al paciente y/o al operador.
 El equipo no debe ser alterado de ninguna forma (modificación, ajuste, adición o reemplazo). En
caso de realizarse cualquier tipo de alteración al equipo, el fabricante no se responsabiliza por el
mal funcionamiento del equipo ni por lesiones causadas por el mismo. Más aún, en estos casos, la
garantía del producto y la marca CE se perderán.
 Aquellos que modifiquen o hayan modificado, o que preparen o hayan preparado equipos médicos
de tal forma que no sirvan al propósito original para el cual hayan sido fabricados, deben cumplir
con todas las condiciones para la introducción de estos equipos al mercado.
 Manéjese con cuidado.
 Asegúrese de que han sido tomadas todas las precauciones necesarias para evitar los peligros
que pueden surgir como resultado del contacto de sangre o fluidos corporales.
 Registre y almacene con estas instrucciones los siguientes datos: número de lote (LOT), número
de serie (SN), lugar y fecha de la compra, primera fecha de uso, fechas de las revisiones,
nombres de los usuarios, y cualquier comentario.
 Cuando el equipo esté siendo utilizado, la asistencia de personal calificado debe ser garantizada.
 No almacene el equipo bajo ningún objeto pesado que pudiese causar daños estructurales.
 Almacene en un lugar fresco, seco y oscuro, evitando la exposición directa a la luz del sol.
 Almacene y transporte el equipo en su empaque original.
 El equipo no debe entrar en contacto ni ser expuesto a ningún tipo de agente inflamable.
 Posicione el equipo siempre de tal forma que no se obstruya el paso de los rescatistas o de
cualquier otro equipo de rescate.
 Atención: las pruebas de laboratorio, las pruebas posproducción, y los manuales de instrucciones
no siempre pueden considerar todos los escenarios posibles para el uso de los equipos. Por tal
motivo, en algunas ocasiones el desempeño del equipo puede ser diferente de los resultados
obtenidos hasta la fecha. Las instrucciones están siendo continuamente actualizadas y se
encuentran bajo la vigilancia de personal calificado con el adecuado conocimiento técnico.
 En referencia a D. Lgs. 24 de febrero de 1997, n. 46 enmendado por D. Lgs. 25/01/2010, n. 37 –
Reconocimiento de la Directiva 93/42/CEE y 2007/47/CE, se les recuerda tanto a los operadores
privados como públicos que se encuentran obligados a reportar cualquier accidente que involucre
un equipo médico al Ministerio de Salud y al fabricante como se encuentra especificado y dentro
de los plazos establecidos por las regulaciones vigentes. Adicionalmente, tanto los operadores
privados como públicos deben informar al fabricante sobre cualquier medida que deba ser
adoptada para garantizar la seguridad e integridad de los pacientes, usuarios y operarios de los
equipos médicos.
 Como distribuidor o usuario final de los equipos fabricados y/o distribuidos por Spencer Italia
S.r.l., estrictamente se requiere que cuente con conocimientos básicos de los requerimientos
legales que aplican a los equipos adquiridos y que garantice el cumplimiento de estos
requerimientos.
 Notifique rápidamente a Spencer Italia S.r.l. acerca de cualquier revisión que deba ser realizada
por el fabricante para garantizar la conformidad del producto de acuerdo con las especificaciones
legales de cada territorio.
 Actúe con todo el cuidado y diligencia, y contribuya a asegurar la conformidad de todos los
requerimientos de seguridad relacionados con los equipos distribuidos por usted.
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