Datos Técnicos; Estándares De Referencia - Spencer TANGO Manual De Usuario

Tabla espinal adulto-pediátrica
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3.4. Datos técnicos
Características
Longitud (mm)
Ancho (mm)
Profundidad (mm)
Empuñaduras
Pines de fijación
Peso (kg)
Material
Capacidad de carga (kg)
3.5. Estándares de referencia
Referencia
MDD 93/42/CEE
MDD 2007/47/CEE
Decreto Legislativo 24/02/1997, n. 46
Decreto Legislativo 25/01/2010, n. 35
UNI EN ISO 14971
UNI CEI EN 980
UNI CEI EN 1041
CEI EN 62366
MEDDEV 2.4/1a-b
NB-MED 2.5.1/Rec 5
MEDDEV 2.7.1
UNI EN 14155
UNI EN 1865-1:2010
3.6. Condiciones ambientales
Temperatura de funcionamiento: de -10 a +50°C
Temperatura de almacenamiento: de -20 a +60°C
Humedad relativa: de 0 a 100%
4. INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN
4.1. Transporte y almacenamiento
Asegúrese que el equipo se encuentre correctamente empacado antes de transportarlo,
garantizando también que no haya riesgo de golpes, saltos o caídas durante el traslado.
Conserve el empaque original del equipo en caso de requerir transportes o almacenamientos
adicionales. Las reparaciones y reemplazo de partes dañadas son responsabilidad del cliente. El
equipo debe ser almacenado en un lugar seco, fresco y lejos de la luz directa del sol. No debe ser
puesto en contacto con ninguna sustancia o agente químico que pudiese causar daños y reducir sus
características de seguridad.
Tango
1830
445
55
14
/
8
Polietileno
150
Título del documento
Directiva Europea sobre equipos médicos
Modificaciones
a
implantes, Directiva 93/42/CEE sobre equipos médicos
y Directiva 98/8/CE sobre introducción de biocidas al
mercado
Aplicación de la Directiva 93/42/CEE sobre equipos
médicos
Modificaciones y adiciones al Decreto n. 46, 20/02/97
Aplicación de gestión de riesgos a equipos médicos
Símbolos gráficos usados en el etiquetado de equipos
médicos
Información provista por el fabricante de equipos
médicos
Equipos
Médicos
usabilidad a equipos médicos
Guía para la clasificación de equipos médicos
Documentación técnica
Datos Clínicos
Evaluación clínica de equipos médicos para seres
humanos – Parte 2: Planes de Evaluación Clínica
Directivas para camillas y otros equipos de transporte
de pacientes en ambulancias
6
Baby Go
1190
320
Polietileno
la
Directiva
90/385/CEE
Aplicación
de
45
10
/
3
30
sobre
ingeniería
de

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