Tabla de contenido
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5. MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA
5.1. Limpieza
Fallas a la hora de desarrollar la correcta rutina de limpieza del equipo pueden
incrementar el riesgo de infecciones cruzadas, dada la presencia de fluidos corporales y/o
residuos
Los operadores siempre deben emplear los elementos de protección personal adecuados –
como guantes, mascarillas, etc. - al momento de realizar los procedimientos de revisión y
limpieza del equipo.
Limpie las partes expuestas con agua y un jabón suave y séquelas con un paño suave. En el evento
de una posible desinfección, utilice productos libres de solventes y agentes corrosivos en los
componentes de este equipo.
Enjuague bien con agua tibia asegurándose de que ha retirado todos los restos de detergente, que
podría degradar o comprometer la integridad y durabilidad del equipo.
Se debe evitar el uso de agua a alta presión.
Deje que se seque completamente antes de guardarlo. El secado después del lavado o después del
uso en ambientes húmedos debe ser natural y no forzado, no utilice llamas ni otras fuentes de calor
directo.
En presencia de sangre, oxidar antes de proceder con el lavado con agua.
5.2. Mantenimiento
Establezca un programa de mantenimiento y de pruebas periódicas,
responsable de ellas. La persona que lleva a cabo el mantenimiento del equipo debe garantizar los
requisitos básicos indicados por el fabricante en los siguientes párrafos.
Todas las actividades de mantenimiento, tanto preventivas como especiales, deben estar registradas
en documentos que incluyan los informes técnicos acerca de las operaciones. Este registro tiene que
ser mantenido durante un período de al menos 10 años después de la eliminación del equipo. Este
registro estará a disposición de la autoridad competente y/o del fabricante si así se requiere.
En referencia a D. Lgs. 24 de febrero de 1997, n. 46 enmendado por D. Lgs. 25/01/2010, n. 37 –
Reconocimiento de la Directiva 93/42/CEE y 2007/47/CE, se les recuerda tanto a los operadores
privados como públicos que se encuentran obligados a reportar cualquier accidente que involucre un
equipo médico al Ministerio de Salud y al fabricante como se encuentra especificado y dentro de los
plazos establecidos por las regulaciones vigentes. Adicionalmente, tanto los operadores privados
como públicos deben informar al fabricante sobre cualquier medida que deba ser adoptada para
garantizar la seguridad e integridad de los pacientes, usuarios y operarios de los equipos médicos.
5.2.1. Mantenimiento preventivo
La persona encargada de realizar los mantenimientos preventivos del equipo debe garantizar el
cumplimiento de los siguientes requisitos:
Contar con el adecuado conocimiento técnico del equipo, así como de los procedimientos de
mantenimiento periódico descritos en este manual.
Contar con el adecuado entrenamiento para desarrollar las operaciones de mantenimiento de este
equipo.
Tener a disposición componentes, repuestos y/o accesorios originales o que hayan sido aprobados
por el fabricante, de forma que ninguna operación ocasione la alteración o modificación del
equipo.
Tener sistemas de control y verificación de las operaciones realizadas en el dispositivo.
Garantizar la completa adhesión a las instrucciones de la Directiva 93/42/CEE, la cual incluye la
obligación con el fabricante de llevar un registro de posventa que permita hacer un seguimiento a
la trazabilidad del equipo en caso de ser necesario.
Emplear los elementos de protección personal adecuados al momento de realizar los
procedimientos revisión y mantenimiento del equipo.
Durante todos los procedimiento de revisión, mantenimiento y limpieza, el operador debe
usar los elementos de protección personal adecuados, como guantes, mascarilla, lentes
protectores, etc.
Revisión previa y posterior al uso del equipo
Funcionamiento general del equipo
Limpieza del equipo (recuerde que la falta de limpieza del equipo puede causar riesgo de
contaminación cruzada)
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y designe un empleado
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