Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock Lamination Anchors Instrucciones De Uso

> Potreban materijal: momentni ključ (npr. 710D20), Loctite 241
636K13
1) Proba:
Uvijte zatike s navojem.
Zatike s navojem pritegnite momentnim ključem (10 Nm).
2) Konačna montaža:
Zatike s navojem osigurajte sredstvom Loctite.
Uvijte zatike s navojem.
Zatike s navojem najprije pripremno pritegnite momentnim
ključem (10 Nm), a zatim ih pritegnite (15 Nm).
3) Zatike s navojem koji previše strše ili su preduboko uvrnuti zamije­
nite odgovarajućim zaticima s navojem (vidi tablicu za odabir).
Tablica za odabir zatika s navojem
Oznaka
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Namještanje
Zatici s navojem prihvata jezgre za namještanje omogućuju statičke is­
pravke tijekom poravnanja, probe te nakon dovršenja proteze.
Zamjena i demontaža
Namješteni položaj komponente proteze može se zadržati pri zamjeni
ili demontaži. Za to odvrnite oba najdublje postavljena, susjedna zatika
s navojem.
6 Čišćenje
1) Proizvod očistite vlažnom mekom krpom.
2) Proizvod osušite mekom krpom.
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
Duljina (mm)
12
14
16
7 Održavanje
OPREZ
Nepridržavanje napomena za održavanje
Opasnost od ozljeda zbog promjene ili gubitka funkcije te oštećenje
proizvoda
► Pridržavajte se sljedećih napomena za održavanje.
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada
nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije bilo gdje zbrinjavati s nerazvrstanim kućanskim
otpadom. Nepravilno zbrinjavanje može štetno utjecati na okoliš i
zdravlje. Pridržavajte se uputa nadležnih tijela u svojoj zemlji o postup­
ku povrata, prikupljanja i zbrinjavanja otpada.

9 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava
proizvođačeve mrežne stranice.
o sukladnosti može se preuzeti s
129