COOK Medical Tenckhoff Instrucciones De Uso página 5

Statisk magnetisk felt
Det statiske magnetfelt til sammenligning med ovenstående grænser
er det statiske magnetfelt, som vedrører patienten (dvs. uden for
scannertildækningen, områder der kan berøres af en patient eller en anden
person).
Opvarmning forbundet med MR-scanning
Ved ikke-klinisk afprøvning producerede Tenckhoff kronisk peritonealdialyse-
kateter en maks. temperaturstigning på 1,7 °C ved 15 minutters MR-scanning
(dvs. én scanningssekvens) i en 3,0 tesla MR-scanner (Siemens Magnetom
Trio, A Tim System, software Numaris/4) ved en gennemsnitlig specifik
absorptionsrate (SAR) for hele kroppen på 2,1 W/kg (associeret med en
kaliometrisk målt gennemsnitsværdi for hele kroppen på 1,7 W/kg).
Billedartefakt
Billedartefakten udgår ikke fra produktet, men produktets lumen overskygges
under scanning ved ikke-klinisk afprøvning ved brug af: GRE-sekvens i en
3,0 tesla Siemens Magnetom Trio, A Tim System (software Numaris/4)
MR-scanner med body-coil.
Gælder kun for patienter i USA
Cook anbefaler, at patienten registrerer betingelserne for MR-scanning, der
er beskrevet i denne brugsanvisning, hos MedicAlert Foundation. MedicAlert
Foundation kan kontaktes på følgende måder:
Adresse: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1 888-633-4298 (gratis i USA)
+1 209-668-3333 uden for USA
Fax: +1 209-669-2450
Web: www.medicalert.org
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
Ingen kendte
FORHOLDSREGLER
Produktet er beregnet til anvendelse af læger med uddannelse og erfaring i
diagnostiske, interventionelle og kirurgiske teknikker. Brug standardteknikker
til anlæggelse af perkutane katetre.
BRUGSANVISNING
1. Vælg et anlæggelsessted, som undgår både a. epigastrica inferior og
eventuelle ar på abdomen med henblik på at mindske risikoen for at
gå ind i tarmen, der ligger op til den anteriore abdominalvæg. Både
midtlinje- og paramediane abdominelle steder under umbilicus og lave
laterale steder er blevet anvendt med succes.
2. Indgiv lokalbedøvelse efter klargøring af huden som for ethvert sterilt
kirurgisk indgreb.
3. Foretag en hudincision på 1 cm efterfulgt af minimal stump dissektion
ned gennem det subkutane væv.
4. Fyld en 20 ml sprøjte med sterilt saltvand og sæt den på
indføringskanylen. Før kanylen frem gennem incisionen, indtil der mødes
modstand. BEMÆRK: På dette tidspunkt bør kanylespidsen være mindre
end 1 cm fra at trænge ind i peritonealkaviteten.
5. Instruér patienten i at spænde mavemusklerne og før dernæst
kanylespidsen ind i peritonealkaviteten, samtidig med at sprøjtestemplet
trykkes ned. BEMÆRK: Når sprøjtestemplet trykkes ned, samtidig
med at kanylen føres frem bør det medføre, at der afgives en kraftfuld
saltvandsstråle fra kanylespidsen. Dette vil mindske sandsynligheden for
eventuel beskadigelse af intraperitoneale bløddele.
6. Lad kanylen blive siddende, fjern sprøjten og før kateterlederen frem
gennem kanylen og ind i peritonealkaviteten.
7. Fjern kanylen.
8. Indfør Peel-Away® sheathindfører-enheden over kateterlederen og godt
ind i peritonealkaviteten.
9. Fjern kateterlederen og indføreren, men lad Peel-Away-sheathen blive
siddende.
10. Fyld eller som minimum skyl peritonealdialysekatetret med en
heparinopløsning. Dette vil reducere sandsynligheden for dannelse af
fibrin i katetret under indføringsproceduren.
11. Indfør katetret gennem sheathen og ind i peritonealkaviteten, og træk
dernæst sheathen af. Placér den distale katetermanchet lige over linea
alba (ved en median indføring) eller lige over m. rectus abdominis (ved en
paramedian indføring). BEMÆRK: Det kan være nødvendigt med nogen
stump dissektion for at skabe plads til manchetten.
12. Vælg et passende kateterudgangssted over eller under, men ikke ved,
bæltelinjen. Den proksimale katetermanchet bør placeres 1-2 cm fra
udgangspunktet gennem huden, uden at flytte den distale manchet.
5