Champ Magnétique Statique - COOK Medical Tenckhoff Instrucciones De Uso

UTILISATION
Les cathéters Tenckhoff pour dialyse péritonéale chronique sont utilisés dans
le cadre d'un accès chronique à la cavité péritonéale.
INFORMATIONS RELATIVES AUX IRM
Des essais non cliniques ont démontré que le cathéter Tenckhoff pour
dialyse péritonéale chronique est « MR Conditional » (compatible avec l'IRM
sous certaines conditions). Vous pouvez donc subir une IRM sans danger
immédiatement après la mise en place dans les conditions suivantes :
• Champ magnétique statique de 3,0 tesla maximum
• Champ magnétique à gradient spatial de 1600 Gauss/cm maximum
• Mode de fonctionnement normal : Débit d'absorption spécifique (DAS)
maximum moyenné sur le corps entier de 2,0 W/kg pour 15 minutes de
scanner maximum (c.-à-d., par séquence de scanner)
Champ magnétique statique
Le champ magnétique statique de comparaison aux limites ci-dessus est le
champ magnétique statique associé au patient (c.-à-d., hors du couvercle du
scanner, accessible à un patient ou un individu).
Échauffement lié à l'IRM
Au cours d'essais non cliniques, le cathéter Tenckhoff pour dialyse péritonéale
chronique a produit une élévation de la température maximale de 1,7 °C
pendant 15 minutes de scanner IRM (c.-à-d., pour une séquence de scanner)
dans un système IRM de 3,0 tesla (Siemens Magnetom Trio, A Tim System,
logiciel Numaris/4) à un DAS moyenné sur le corps entier, rapporté par le
système IRM, de 2,1 W/kg (associé à une valeur moyennée sur le corps entier
mesurée par calorimétrie de 1,7 W/kg).
Artéfact de l'image
L'artéfact de l'image ne s'étend pas de l'appareil, mais la lumière de l'appareil
est obstruée lors des scanners effectués au cours d'essais non cliniques
utilisant : une séquence GRE dans un système IRM de 3,0 tesla Siemens
Magnetom Trio, A Tim System (logiciel Numaris/4) avec l'antenne corps.
Pour les patients américains uniquement
Cook recommande que le patient enregistre auprès de la MedicAlert
Foundation les conditions IRM divulguées dans ce mode d'emploi. La
MedicAlert Foundation peut être contactée aux coordonnées suivantes :
Adresse postale : MedicAlert Foundation International
Tél. :
Fax :
Adresse Web :
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
Aucun connu
MISES EN GARDE
Ce produit est destiné à l'usage de médecins ayant acquis la formation et
l'expérience nécessaires aux techniques diagnostiques, interventionnelles
et chirurgicales. Le praticien procédera selon des méthodes classiques de
cathétérisme percutané.
MODE D'EMPLOI
1. Pour le cathétérisme, sélectionner un site qui évite l'artère épigastrique
inférieure et les cicatrices abdominales éventuelles, afin de réduire le
risque de pénétrer l'intestin adhérent à la paroi abdominale antérieure.
Des sites abdominaux médians et paramédians sous-ombilicaux ainsi que
des sites latéraux inférieurs ont été utilisés avec succès.
2. Après avoir préparé la peau selon le protocole habituel pour une
intervention chirurgicale stérile, procéder à une infiltration d'anesthésique
local.
3. Pratiquer une incision de 1 cm suivie d'une dissection mousse minimale à
travers le tissu sous-cutané.
4. Remplir une seringue de 20 ml avec du sérum physiologique stérile et la
raccorder à l'aiguille d'introduction. Avancer l'aiguille par l'incision jusqu'à
ce qu'une résistance soit ressentie. REMARQUE : À ce stade, la pointe de
l'aiguille doit se trouver à moins de 1 cm de la cavité péritonéale.
5. Demander au patient de contracter ses muscles abdominaux, puis
avancer la pointe de l'aiguille dans la cavité péritonéale tout en appuyant
simultanément sur le piston de la seringue. REMARQUE : Le fait
d'appuyer sur le piston de la seringue en avançant l'aiguille produit un jet
forcé de sérum physiologique par la pointe de l'aiguille, ce qui réduit le
risque de lésion des tissus mous intrapéritonéaux.
6. En laissant l'aiguille en place, retirer la seringue et avancer le guide par
l'aiguille et dans la cavité péritonéale.
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, États-Unis
+1 888-633-4298 (numéro sans frais aux États-Unis)
+1 209-668-3333 (en dehors de États-Unis)
+1 209-669-2450
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