Avsedd Användning - COOK Medical Tenckhoff Instrucciones De Uso

Fr.-storlekar med antingen rak eller spiralformad spets. Set innehåller även en
introducernål av lämplig storlek, en ledare och tillbehör för användning vid
kateterplacering.
AVSEDD ANVÄNDNING
Tenckhoff katetrar för kronisk peritonealdialys är avsedda för kronisk åtkomst
till peritonealhålan.
MRT-INFORMATION
Icke-kliniska tester har visat att Tenckhoff katetrar för kronisk peritonealdialys
är MR Conditional (godkänd för MR på vissa villkor). Den kan skannas säkert
efter placeringen på följande villkor:
• Statiskt magnetfält på högst 3,0 teslas
• Spatialt magnetgradientfält på högst 1600 gauss/cm
• Normalt driftsläge: En specifik absorptionsfrekvens (SAR) för hela kroppen
på högst 2,0 W/kg under 15 minuters skanning (dvs. per skanningssekvens)
Statiskt magnetfält
Det statiska magnetfält som ska jämföras med ovanstående gränser är det
statiska magnetfält som är relevant för patienten (dvs. utanför skannerhöljet,
åtkomligt för en patient eller person).
MRT-relaterad uppvärmning
Vid icke-kliniska tester gav Tenckhoff katetrar för kronisk peritonealdialys
upphov till en temperaturstegring på 1,7 °C under 15 minuters
MR-bildtagning (dvs. under en skanningssekvens) som utfördes i ett 3,0 teslas
MR-system (Siemens Magnetom Trio, A Tim System, programvara Numaris/4)
med en av MR-systemet rapporterad genomsnittlig helkropps-SAR på
2,1 W/kg (förknippad med ett kalorimetriskt uppmätt genomsnittligt värde
för hela kroppen på 1,7 W/kg).
Bildartefakt
Bildartefakten sträckte sig inte från anordningen, men anordningens lumen
skymdes när den skannades vid icke-klinisk testning med användning
av: GRE-sekvens i ett 3,0 teslas Siemens Magnetom Trio, A Tim System
(programvara Numaris/4) MR-system med kroppsspole.
Endast för patienter i USA
Cook rekommenderar att patienten registrerar de MR-förhållanden som anges
i denna bruksanvisning hos MedicAlert Foundation. MedicAlert Foundation
kan kontaktas på följande sätt:
Post: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1 888-633-4298 (avgiftsfritt)
+1 209-668-3333 från utanför USA
Faxnr: +1 209-669-2450
Internet: www.medicalert.org
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
Inga kända
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Denna produkt är avsedd för användning av läkare utbildade i och med
erfarenhet av diagnostiska, interventionella och kirurgiska tekniker.
Standardtekniker för placering av perkutana katetrar bör användas.
BRUKSANVISNING
1. Välj ett placeringsställe som undviker både a. epigastrica inferior och
eventuella bukärr för att minimera risken för införing i tarmen som är
förbunden med den främre bukväggen. Både mittlinje- och paramediana
bukområden under naveln och låga laterala områden har använts med
framgång.
2. Sedan huden har förberetts som för andra sterila operationsförfaranden
ska lokalbedövningsmedel injiceras.
3. Gör ett hudsnitt på 1 cm, efterföljt av minimal trubbig dissektion nedåt
längs den subkutana vävnaden.
4. Fyll en 20 ml spruta med steril koksaltlösning och fäst den vid
introducernålen. För in nålen genom snittet tills motstånd uppstår. OBS!
I detta skede bör nålspetsen befinna sig mindre än 1 cm från att tränga
in i peritonealhålan.
5. Instruera patienten att spänna sina bukmuskler och för sedan in
nålspetsen i peritonealhålan samtidigt som kolven på sprutan trycks ned.
OBS! När kolven på sprutan trycks ned samtidigt som nålen förs in bör
det medföra att en kraftig koksaltlösningsstråle trycks ut ur nålspetsen;
därmed minskar risken för skada på intraperitoneal mjukvävnad.
6. Lämna kvar nålen på plats samtidigt som sprutan avlägsnas och ledaren
sedan förs in genom nålen och in i peritonealhålan.
7. Avlägsna nålen.
19