COOK Medical Tenckhoff Instrucciones De Uso página 8

QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook-Vertreter.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΚΑΙ ΣΕΤ ΧΡΟΝΙΑΣ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΗΣ
ΚΑΘΑΡΣΗΣ TENCKHOFF
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την
πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού
(ή γενικού ιατρού, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οι καθετήρες χρόνιας περιτοναϊκής κάθαρσης Tenckhoff είναι καθετήρες
σιλικόνης με πλευρικές θύρες, με διπλούς δακτυλίους συγκράτησης που
διατίθενται σε ποικιλία μηκών και μεγεθών French, σε διαμόρφωση με ευθύ ή
σπειροειδές άκρο. Τα σετ περιέχουν επίσης μια βελόνα εισαγωγέα κατάλληλου
μεγέθους, ένα συρμάτινο οδηγό και παρελκόμενα για χρήση στην τοποθέτηση
του καθετήρα.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Οι καθετήρες χρόνιας περιτοναϊκής κάθαρσης Tenckhoff προορίζονται για τη
χρόνια πρόσβαση στην περιτοναϊκή κοιλότητα.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι ο καθετήρας χρόνιας περιτοναϊκής
κάθαρσης Tenckhoff είναι ασφαλής για μαγνητική τομογραφία υπό
προϋποθέσεις. Μπορεί να σαρωθεί με ασφάλεια μετά από την τοποθέτηση
υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο μικρότερο ή ίσο με 3,0 Tesla
• Μαγνητικό πεδίο μέγιστης χωρικής βαθμίδωσης μικρότερης ή ίσης με
1.600 Gauss/cm
• Κανονικός τρόπος λειτουργίας: Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής
ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) 2,0 W/kg για 15 λεπτά σάρωσης ή
λιγότερο (δηλαδή ανά ακολουθία σάρωσης)
Στατικό μαγνητικό πεδίο
Το στατικό μαγνητικό πεδίο για σύγκριση με τα παραπάνω όρια είναι το
στατικό μαγνητικό πεδίο που αφορά τον ασθενή (δηλαδή εξωτερικά από
το κάλυμμα του σαρωτή, σε σημείο προσβάσιμο από τον ασθενή ή κάποιο
άτομο).
Θέρμανση που σχετίζεται με τη μαγνητική τομογραφία
Σε μη κλινικές δοκιμές, ο καθετήρας χρόνιας περιτοναϊκής κάθαρσης
Tenckhoff προκάλεσε μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας 1,7 °C κατά τη διάρκεια
15 λεπτών απεικόνισης μαγνητικής τομογραφίας (δηλαδή για μία ακολουθία
σάρωσης) που πραγματοποιήθηκε σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας
3,0 Tesla (σύστημα Siemens Magnetom Trio, A Tim System, λογισμικό
Numaris/4) με αναφερόμενο από το σύστημα μαγνητικής τομογραφίας (MR)
μεσοτιμημένο ρυθμό ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) 2,1 W/kg
(που σχετίζεται με μεσοτιμημένη, ολοσωματική τιμή, μετρούμενη με
θερμιδομετρία, ίση με 1,7 W/kg).
Τέχνημα εικόνας
Το τέχνημα εικόνας δεν επεκτείνεται πέρα από τη συσκευή, αλλά ο αυλός της
συσκευής ασαφοποιείται κατά τη σάρωση σε μη κλινικές δοκιμές με χρήση:
ακολουθίας GRE σε ένα σύστημα μαγνητικής τομογραφίας 3,0 Tesla, Siemens
Magnetom Trio, A Tim System (λογισμικό Numaris/4) με το πηνίο σώματος.
Μόνο για ασθενείς στις Η.Π.Α.
Η Cook συνιστά την καταχώρηση εκ μέρους του ασθενούς των συνθηκών
μαγνητικής τομογραφίας που δίνονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης στο
MedicAlert Foundation. Τα στοιχεία επικοινωνίας με το MedicAlert Foundation
είναι τα εξής:
Ταχυδρομική διεύθυνση: MedicAlert Foundation International
Τηλέφωνο:
Φαξ:
Ιστοσελίδα:
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Καμία γνωστή
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, Η.Π.Α.
+1 888-633-4298 (αριθμός τηλεφώνου χωρίς
χρέωση από τις Η.Π.Α.),
+1 209-668-3333, για κλήσεις από χώρες εκτός
των Η.Π.Α.
+1 209-669-2450
www.medicalert.org
8