Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 11

it
Shiley
TM
Tubo tracheale orale/nasale RAE con
cuffia TaperGuard™
Occhio di Murphy
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all'interno
del prodotto o della confezione.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utilizzatore per facilitare il riutilizzo sicuro
e deve, quindi, essere considerato monouso. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare
per il paziente rischi di incompatibilità biologica, di infezioni o di errato funzionamento del prodotto.
Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi un'esposizione molto limitata a
tracce di DEHP. Non esiste alcuna prova clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia,
per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle donne in allattamento o in gravidanza, questo
prodotto va utilizzato solo come indicato.
DESCRIZIONE
Il tubo tracheale RAE Shiley con cuffia TaperGuard e occhio di Murphy è un dispositivo sterile, esclusivamente
monouso. Il tubo trasparente, disponibile nei modelli orale e nasale, è fornito munito di un connettore standard da
15 mm. Il modello del tubo prevede una curva preformata nel punto in cui il tubo fuoriesce dalla bocca o dal naso
del paziente, una valvola autosigillante con palloncino pilota collegato e una cuffia a bassa pressione. La punta
smussata è del tipo atraumatico con occhio di Murphy. Il tubo RAE ha una linea radiopaca che facilita la visualizzazione
endoscopica. Il materiale del tubo soddisfa i requisiti dei test d'impianto definiti nella United States Pharmacopeia. È
sterilizzato con ossido di etilene.
INDICAZIONI
Il tubo tracheale RAE con cuffia TaperGuard è indicato per l'uso nella gestione delle vie aeree, durante quegli interventi
chirurgici che interessano la testa, il collo o la bocca ove è utile per il chirurgo rimuovere tutti i collegamenti dal campo
operatorio. Il tubo tracheale RAE con cuffia TaperGuard funziona allo stesso modo di un tubo tracheale standard con il
modello Nasal indicato per l'intubazione nasale e il tipo Oral indicato per l'intubazione orale.
CONTROINDICAZIONI
L'utilizzo di tubi tracheali RAE con cuffia TaperGuard è controindicato in procedure che comportino l'impiego di laser o
di un elettrodo elettrochirurgico attivo nelle immediate vicinanze del dispositivo. Il contatto del tubo tracheale con il
fascio o l'elettrodo, specialmente in presenza di miscele ricche di ossigeno o contenenti protossido di azoto, potrebbe
provocare la rapida combustione del tubo con conseguenti effetti termici dannosi e l'emissione di prodotti corrosivi
ed acidi, tra cui l'acido ipoclorico (HCl). È stato riportato da Hirshman e Smith che miscele di protossido di azoto e
ossigeno favoriscono la combustione al pari dell'ossigeno puro e che, oltre alla combustione a diretto contatto con il
raggio, può verificarsi anche la combustione dell'interno del tubo a contatto con tessuto incendiato, se molto vicino
alla punta del tubo (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon Dioxide
Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
AVVERTENZE/ PRECAUZIONI (relative alla cuffia)
• Se si ritiene che la durata dell'intubazione ecceda le 24 ore o non sia prevedibile, considerare l'uso del tubo
tracheale orale/nasale TaperGuard per ridurre l'incidenza di trauma dei tessuti.
• Dal momento che questi dispositivi possono essere stati sottoposti a condizioni di manipolazione,
conservazione o preparazione tali da comprometterne l'integrità funzionale, provare il gruppo di cuffia,
palloncino pilota e valvola gonfiandoli prima dell'uso. Se si rileva una disfunzione in una qualsiasi parte del
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all'interno del
prodotto o della confezione.
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Diametro della
cuffia a riposo