Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 63

hu
Shiley
TM
Orális/nazális RAE trachealis tubus
TaperGuard™ mandzsettával
Murphy szem
A termékben vagy csomagolásban
nem foglalt és abban nem található
anyag azonosítása.
Ez a termék nem tisztítható és/vagy nem sterilizálható megfelelően a felhasználó által a biztonságos újrafelhasználás
megkönnyítése érdekében, ezért kizárólag egyszer használatos. Ezen eszközök tisztításának vagy sterilizálásának
megkísérlése a páciensnél biológiai inkompatibilitást, fertőzést, vagy a termék meghibásodásának kockázatát
eredményezheti.
Ez a termék DEHP-t tartalmaz. Ha az előírásoknak megfelelően használják, a DEHP-nek való nagyon alacsony kitettség
fordulhat csak elő. Nincs egyértelmű klinikai bizonyíték arra, hogy az ilyen mértékű kitettség növelné a klinikai
kockázatot. Ennek ellenére gyermekek, terhes és szoptató nők esetében a DEHP-nek való kitettség kockázatának
csökkentése érdekében a termék csak az előírásoknak megfelelően alkalmazható.
LEÍRÁS
A Shiley TaperGuard mandzsettás és Murphy szemes RAE trachealis tubus egy steril, egyszer használatos eszköz.
Az átlátszó tubus, mely orális és nazális kivitelben is rendelhető, egy szabványos 15 mm-es csatlakozót tartalmaz.
A tubus kialakítása magában foglal egy előre megformált ívet annál a pontnál ahol a tubus kilép a páciens szájából
vagy orrából, egy öntömítő szelepet a csatlakozó kontrollballonnal, és egy alacsony nyomású mandzsettát. A kúpos
végződés fedeles Murphy típusú (szemmel). A RAE tubus röntgensugárfogó vonallal rendelkezik a radiográfiai
megjeleníthetőség érdekében. A tubus anyaga megfelel a beültetési tesztnek a United States Pharmacopeia (USP)
(Amerikai Gyógyszerkönyv) követelményei szerint. A sterilizálás etilén-oxiddal végzendő.
JAVALLATOK
A TaperGuard mandzsettás RAE trachealis tubus használata légúti kezelés során javallt, azon sebészi beavatkozások
során, melyek a fejet, a nyakat vagy a szájat érintik, és melyeknél a sebész munkájában előnyt jelent minden
csatlakozás eltávolítása a műtéti területről. A TaperGuard mandzsettás RAE trachealis tubus ugyanolyan módon
működik, mint egy szabványos trachealis tubus, a Nasal (Nazális) megjelölés nazális intubációt, az Oral (Orális)
megjelölés orális intubációt jelent.
ELLENJAVALLATOK
A TaperGuard mandzsettás RAE trachealis tubus használata ellenjavallt olyan beavatkozásoknál, melyek során
lézer vagy elektrosebészeti szempontból aktív elektróda kerül az eszköz közvetlen közelébe. Ha a sugár vagy az
elektróda érintkezik a trachealis tubussal, különösen oxigénben gazdag vagy dinitrogén-oxid tartalmú keverékek
jelenlétében, gyorsan megéghet a tubus, amely hőártalmat, és mérgező égéstermékek, pl. sósav (HCl) felszabadulását
eredményezheti. Hirshman és Smith leírta, hogy a dinitrogén-oxid és oxigén keveréke ugyanannyira táplálja az égést,
mint a tiszta oxigén, valamint a lézersugárral való közvetlen érintkezés okozta gyulladás mellett a tubus belseje
a tracheatubus végénél a környező szövet égése esetén is meggyulladhat (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect
Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
FIGYELMEZTETÉSEK/ÓVINTÉZKEDÉSEK (mandzsettával kapcsolatos)
• Ha az intubáció időtartama várhatóan meghaladja a 24 órát, vagy nem jósolható meg előre, akkor fontolja meg
a TaperGuard orális/nazális trachealis tubus használatát a szövet sérülési kockázatának csökkentése érdekében.
• Mivel a kezelés, a tárolási körülmény vagy az előkészítés során sérülhetett az eszközök funkcionális épsége, ezért
ellenőrizze valamennyi tubus mandzsettáját, kontrollballonját és szelepeit úgy, hogy használat előtt feltölti őket.
Ha a feltöltő-rendszer bármely része nem működik megfelelően, ne használja a tubust. Ha olyan tubussal kezdi
meg a kezelést, melyen a feltöltő-rendszer működési hibája észlelhető, szükségtelenül kiteheti a pácienst az
extubáció, a reintubáció vagy a légzéstámogatás kiesése nemkívánatos hatásainak. Ezen kívül a feltöltő-rendszer
A termékben vagy csomagolásban
foglalt vagy található anyag
azonosítása.
63
Ballon nyugalmi
átmérő