Advertencias/ Atención - Sunoptic Surgical Titan 300 Manual Del Operador

2. ADVERTENCIAS/ ATENCIÓN
Atención La legislación federal restringe la venta de este dispositivo al pedido de un profesional
de salud autorizado
Atención Para prevenir incendios y descargas electricas, no abra ni exponga la unidad a la lluvia ni
a ambientes húmedos. Para reparaciones, diríjase unicamente a personal cualificado.
Atención No debe utilizar la unidad en presencia de mezclas de gases anestésicos inflamables
con aire, oxígeno u óxido nitroso.
Atención Para prevenir posibles interferencias electromagnéticas, no utilice ningún tipo de
teléfono móvil cerca de la fuente de luz.
Atención Este producto debe utilizarse solamente con intrumentos endoscópicos tipo BF que
estén certificados conforme a las normas IEC 601-1 para equipos medicos e IEC 601-2-18 para
equipos de endoscopia.
Atención El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna. Hacerlo invalidaría
para cualquier propósito todas las garantías y declaraciones de adecuación.
Atención Todos los equipos conectados a la fuente de luz deben clasificarse como equipos
médicos. Todo equipo adicional de tratamiento de información que se conecte a la fuente de luz se
considerará parte del sistema médico, y el usuario debe asegurarse de que todos los elementos del
equipo cumplen con las normas correspondientes (como IEC 60950 o IEC 60065 y la norma para
sistemas médicos, IEC 60601-1-1).
Atención Siempre fije el control de intensidad al nivel mínimo e introduzca el cable de fibra
óptica en la unidad antes de encenderla. Cuando no sea necesario iluminar el quirófano, el control de
intensidad debería fijarse en la posición completamente atenuada. Si fuera necesario extraer el cable de
fibra óptica sin apagar la unidad, fije el control de intensidad en la posición completamente atenuada.
Atención El cable de fibra óptica debe ser UN CABLE NO CONDUCTOR. No debe disponer de
pantalla conductora ni provocar ninguna otra conexión conductora entre el paciente y el equipo. Tal
conexión disminuiría la seguridad del equipo. Antes de conectar el cable al receptáculo de la fuente de
luz, es preciso enjuagarlo para eliminar los restos de jabón o solución desinfectante y secarlo.
Compruebe que la superficie óptica esté limpia antes de conectarla a la fuente de luz.
Atención Cuando se utiliza de alta intensidad lightsources a pleno rendimiento, se recomienda la
distancia desde el módulo de faros para el paciente no menos de 12 pulgadas (30,5 cm). Si se usa
menos de 12 pulgadas de la paciente, la intensidad de la luz debe ser rechazado.
Atención El usuario es responsable de determinar si la interrupción de la iluminación provocará
un riesgo inaceptable. Si lo determina, deben tomarse medidas para reducir este riesgo.
Atención El iluminador utiliza una fuente de luz altamente concentrada (potencia luminosa por
zona) y esta alta densidad de energía se conserva a través de lightguides conectados e instrumentos. La
salida de un instrumento conectado a la izquierda en estrecha proximidad o contacto con el tejido o
materiales inflamables pueden presentar un riesgo de incendio o lesiones dependiendo de la aplicación.
El personal cualificado debe determinar una distancia de trabajo segura y ajuste de intensidad para cada
aplicación. La salida nunca debe dejarse en desatendido.
LIT125
SUNOPTIC SURGICAL
(Spanish)
Este simbolo indica que el equipo es del tipo BF.
®
Rev. H
Fecha de revision:3/28/17
Página 52 de 72