Waarschuwingen - Sunoptic Surgical Titan 300 Manual Del Operador

2. WAARSCHUWINGEN

Waarschuwing De Federale wet beperkt dit apparaat tot verkoop aan of in opdracht van een
erkende geneesheer.
Waarschuwing
worden of blootgesteld te worden aan regen of vocht. Laat de revisie alleen door gekwalificeerd
personeel uitvoeren.
Waarschuwing Apparatuur is niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van een ontvlambaar
anesthesie mengsel met lucht of met zuurstof of lachgas
Waarschuwing
enkele soort mobiele telefoon dichtbij de lichtbron te gebruiken.
Waarschuwing
instrumenten die gecertificeerd zijn volgens IEC 60601-1 voor medische apparatuur en IEC 60601-2-18
voor endoscopische apparatuur.
Waarschuwing
vervallen alle garanties en verklaringen van geschiktheid voor enig doel.
Waarschuwing
apparatuur geclassificeerd te zijn. Bijkomende informatie betreffende verwerkingsapparatuur die met de
Illuminator zijn verbonden, een Medisch Systeem en de bediener dienen vast te stellen dat alle
apparatuur aan de juiste eind product standaarden voldoen (zoals IEC 60950 of IEC 60065 en de
Standaard voor Medische Systemen, IEC 60601-1-1).
Waarschuwing
glasvezelkabel in de eenheid alvorens de stroom in te schakelen. Wanneer geen licht nodig is op de
chirurgische plaats, dient de intensiteitscontrole op de volledig gedimde positie ingesteld te worden.
Indien het nodig is om de glasvezelkabel te verwijderen zonder de eenheid uit te schakelen, draai dan
de intensiteitscontrole naar de volledig gedimde positie.
Waarschuwing
geleidende afscherming of enig andere geleidende verbinding te bestaan tussen de patiënt en de
apparatuur. Zo'n verbinding zal de veiligheid van de apparatuur in gevaar brengen.
afgespoeld te worden en vrij van zeep/ontsmettende oplossingen te zijn en goed gedroogd alvorens het
in de contactdoos van de lichtbron te steken. Zorg ervoor dat het optische oppervlak schoon is alvorens
de lichtbron in te schakelen.
Waarschuwing De aanbevolen afstand vanaf de hoofd licht module tot de patiënt dient niet
minder dan 12 inches (30.5 cm) te zijn bij gebruik van hoge intensiteit lichtbronnen op volle kracht.
Indien men het dichter dan 12 inches bij de patiënt gebruikt, dient de intensiteit van het licht verminderd
te worden.
Waarschuwing
de lichtkracht een onaanvaardbaar risico zou creëren. Wanneer dit is vastgesteld dienen maatregelen
getroffen te worden om dit risico te beperken.
LIT125 Sunoptic Surgical
(Nederlands)
Om brand of elektrische schok te voorkomen dient de lichtbron niet geopend te
Om mogelijke elektro-magnetische interferentie te voorkomen, dient men geen
Dit product dien alleen gebruikt te worden met type BF endoscopische
Dit symbool geeft het soort BF apparatuur aan.
De gebruiker dient dit apparaat op geen enkele manier te wijzigen. Hierdoor
Alle apparaten die met de Illuminator verbonden zijn dienen als medische
Stel de intensiteit controle
De glasvezelkabel moet een NIET-GELEIDENDE KABEL ZIJN. Er dient geen
De gebruiker is verantwoordelijk voor het vaststellen of een onderbreking van
®
altijd op het minimum
Datum van herziening:3/28/17
niveau en steek de
Het dient
Herz. H
Pagina 64 van 72