Õiguslikud Juhised - Ottobock 8359 Genu Direxa Stable Instrucciones De Uso

5 Jäätmekäitlus
Kõrvaldage toode vastavalt riigis kehtivatele eeskirjadele.
6 Õiguslikud juhised
Kõik õiguslikud tingimused alluvad vastava kasutajariigi siseriiklikule õigusele ja võivad vastavalt
sellele varieeruda.
6.1 Vastutus
Tootja vastutab, kui toodet kasutatakse selles dokumendis toodud kirjelduste ja korralduste
kohaselt. Tootja ei vastuta kahjude eest, mis on põhjustatud selles dokumendis toodu eiramisest,
iseäranis toote ebaotstarbekohasest kasutamisest või lubamatust muutmisest.
6.2 CE-vastavus
Toode vastab meditsiiniseadmeid käsitleva EÜ direktiivi 93/42/EMÜ nõuetele. Selle direktiivi lisas
IX toodud klassifikatsioonikriteeriumide alusel liigitati toode I klassi. Seetõttu koostas tootja
vastavusdeklaratsiooni omal ainuvastutusel vastavalt direktiivi lisale VII.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2014-07-29
► Следует внимательно прочитать данный документ.
► Соблюдайте указания по технике безопасности.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся под­
гонки и наложения коленных ортезов Genu Direxa Stable 8359 и Genu Direxa Stable
wraparound 8368 (разъемный).
2 Применение
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в целях ортезирования нижней конечно­
сти, изделие должно контактировать только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
2.2 Показания
• Жалобы на боли в колене при умеренной или значительной нестабильности связок и/или
ощущении умеренной или значительной нестабильности с возможностью ограничения
объема движения
• Травмы мениска (консервативное/послеоперационное лечение)
• Хроническая нестабильность при травмах крестовидных связок (ПКС/ЗКС/консерватив­
ное/послеоперационное лечение)
• Комплексная посттравматическая умеренная или значительная нестабильность коленно­
го сустава
• Многофакторная дегенеративная нестабильность коленного сустава (напр., при гонар­
трозе, ревматоидном артрите)
• Genu Recurvatum (переразгибание)
• Менископатия
• Нестабильность коленного сустава на фоне пателлофеморального болевого синдрома
(напр,. при хондромаляции, хондропатии надколенника, гонартрозе)
Показания определяются врачом.
72 | Ottobock
Русский