Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 8359 Genu Direxa Stable Instrucciones De Uso

6) Geniş velkro bandı altta kilitleyiniz (bkz. Şek. 7, Poz. 2).
7) Arkadaki her iki geniş velkro bağlantı sadece uzman personel tarafından ayarlanabilir ve kilitle­
nebilir (bkz. Şek. 7, Poz. 3 ve Poz. 4).
8) Altta öndeki velkro bağlantıyı kapatınız (bkz. Şek. 7, Poz. 5).
9) Üstte öndeki velkro bağlantıyı kapatınız (bkz. Şek. 7, Poz. 6).
10) Arkadaki her iki velkro bağlantı sadece uzman personel tarafından ayarlanabilir ve kilitlenebilir
(bkz. Şek. 7, Poz. 7 ve Poz. 8 ve bkz. Şek. 3). Opsiyonel: Velkro bağlantılar, ilgili endikasyon­
da, çapraz şekilde kilitlenmelidir (bkz. Şek. 4).
4.3 Temizleme
DUYURU
Yanlış temizleme malzemesinin kullanılması
Ürünün, yanlış temzileme malzemesi kullanımı nedeniyle hasarlanması
► Ürünü sadece izin verilen temizleme malzemeleri ile temizleyiniz.
1) Eklem rayının üzerindeki kayış halkasını çıkarabilmek için siyah bandı yukarı doğru çekiniz
(bkz. Şek. 8).
2) Ortezin eklem raylarını dışarı doğru çekiniz (bkz. Şek. 9).
3) Bütün velkro bağlantılarını kapatınız.
4) Öneri: Yıkama torbası ya da filesi kullanınız.
5) Ortez 40 °C sıcaklıktaki suda piyasada satılan hassas yıkama deterjanı katılarak yıkanmalıdır.
Yuşatıcı kullanmayınız. Suyla iyice durulayınız.
6) Açık havada kurumaya bırakınız. Doğrudan sıcaklık kaynaklarına (ör. güneş ışını, ocak veya
ısıtıcılar gibi) maruz bırakmayınız.
7) Eklem raylarını tekrar takınız.
BİLGİ: Eklem raylarının etiketleri dıştan görünür olmalıdır.
8) Kayış halkasını eklem rayı üzerine yerleştirebilmek için, siyah bandı önce yukarı doğru ve ard­
ından aşağıya doğru çekiniz.
5 İmha etme
Ürün ulusal düzeyde geçerli talimatlar doğrultusunda imha edilmelidir.

6 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Eessõna
INFO
Viimase uuenduse kuupäev: 2014-07-29
Eesti
Ottobock | 67