Lokale Lovgivningsmæssige Informationer; Bruksanvisning (Fagpersonell); Forskriftsmessig Bruk; Absolutte Kontraindikasjoner - Ottobock 28U24 WalkOn Reaction Instrucciones De Uso

opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
6.3 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, fin­
des efter dette kapitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2018-05-07
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk­
tet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om tilpasning og påsetting av leggortosene WalkOn
Reaction 28U24, WalkOn Reaction Junior og WalkOn Reaction Plus 28U25.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken­
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
28U25 WalkOn Reaction Junior: Ortosen kan kombineres med andre dynamiske fot-
•
/leggortoser dersom de biomekaniske kravene da kan oppfylles bedre.
2.2 Indikasjoner
• Fotsvekkelse, med eller uten lette spasmer (f.eks. etter slag, traumatisk hjerneskade, multip­
pel sklerose, nevral muskelatrofi, fibularislammelse eller cerebral parese (CP))
• Lett innskrenkning av muskulaturen som senker foten
• Innskrenkning av muskulaturen som senker foten (kun 28U25)
• Lett innskrenkning av kneekstensjonen
• Innskrenkning av kneekstensjonen (kun 28U25)
Indikasjonen fastsettes av legen.
2.3 Kontraindikasjoner

2.3.1 Absolutte kontraindikasjoner

• Moderate til alvorlige spasmer i leggen
• Moderat til alvorlig ødem
• Fotbyller
• Moderate til alvorlige fotdeformiteter
50
Norsk