5 Avfallshantering
Om produkten inte längre används måste den lämnas tillbaka till ansvarig hjälpmedelscentral.
Vid avfallshantering ska alla produktens komponenter avfallshanteras i enlighet med respektive
lands specifika gällande miljöskyddsbestämmelser.
6 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför
variera.
6.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di
rektivet.
6.3 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på användarlandets of
ficiella språk.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-05-07
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af underbensorto
serne WalkOn Reaction 28U24, WalkOn Reaction Junior og WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til ortotisk behandling af den nedre ekstremitet og er udelukkende
beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
28U25 WalkOn Reaction Junior: Denne ortose må kombineres med andre dynamiske fod-
•
/underbensortoser, hvis de biomekaniske krav derved kan opfyldes bedre.
2.2 Indikationer
•
Dropfod, uden eller med let spasticitet (f.eks. efter et slagtilfælde, en traumatisk hjerneskade,
ved multipel sklerose, neural muskelatrofi, peroneuslammelse eller infantil cerebralparese
(ICP))
•
Moderat nedsat funktion af muskulaturen, der skal sænke foden
•
Nedsat funktion af muskulaturen, der skal sænke foden (kun 28U25)
•
Moderat nedsat funktion af knæekstension
•
Moderat nedsat funktion af knæekstension (kun 28U25)
Dansk
45