Oikeudelliset Ohjeet - Ottobock 6A53 Instrucciones De Uso

6A54
Tarvittavat työkalut ja materiaalit
>
Momenttiavain 710D4, Loctite® 241 636K13.
1) Lopullisessa asennuksessa:
Varmista kierretapit Loctite®-kierrelukitteella.
2) Kierrä kierretapit sisään.
3) Päällesovituksessa:
Kiristä kierretapit momenttiavaimella (asennuksen kiristysmomentti
10 Nm).
Lopullisessa asennuksessa:
Kiristä kierretapit alustavasti momenttiavaimella (asennuksen kiristysmo­
mentti 10 Nm) ja kiristä ne sitten tiukkaan (asennuksen kiristysmomentti
15 Nm).
4) Vaihda liian pitkälle esiintyöntyvät tai liian syvälle kierretyt kierretapit sopi­
viin kierretappeihin (katso valintataulukko).
Koodi
506G3=M8x10
506G3=M8x12-V
506G3=M8x14
506G3=M8x16
6 Huolto
• Suorita ensimmäisten 30 käyttöpäivän jälkeen proteesin osille tarkastus.
• Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydessä mah­
dollisen kulumisen toteamiseksi.
• Suorita vuosittaiset turvallisuustarkastukset.

7 Oikeudelliset ohjeet

7.1 Vastuu
Valmistaja suosittelee tuotteen käyttämistä vain sitä varten määrätyissä olois­
sa ja sen suunniteltua käyttötarkoitusta vastaavasti sekä yhdessä proteesia
varten tarkastettujen MOBIS-liikkuvuusjärjestelmän mukaisten modulaaristen
rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sitä käyttöohjeen mukaisesti.
Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista, joita
valmistaja ei ole hyväksynyt tuotteen käyttöä varten.
7.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Direktiivin liitteen IX mukaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien
Kierretappien valintataulukko
Pituus (mm)
10
12
14
16
Ottobock | 67