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Compatibilidad electromagnética
La información incluida en esta sección (tal como las distancias de
separación), en general, se refiere específicamente al Sistema
OmniPod. Los números indicados no garantizan un funcionamiento
sin fallas, pero deberían proporcionar una seguridad razonable de
alcanzarlo. Es posible que esta información no se aplique a otros
equipos electromédicos; los equipos más antiguos pueden ser
especialmente sensibles a interferencias.
Notas generales
Los equipos electromédicos exigen precauciones especiales con
respecto a la compatibilidad electromagnética (EMC) y deben
instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la información
de EMC provista en este documento y las instrucciones de uso.
Los equipos portátiles y móviles de comunicación por RF pueden
afectar el funcionamiento de los equipos electromédicos.
Insulet Corporation declara que el Sistema de administración de
insulina OmniPod cumple los requisitos esenciales y otras
disposiciones pertinentes de la Directiva 1999/5/CE.
Los cables y accesorios no especificados en las instrucciones de uso no
están autorizados. El uso de otros cables o accesorios puede tener un
impacto negativo en la seguridad, el rendimiento y la compatibilidad
electromagnética (aumento de emisiones y reducción de la
inmunidad).
Es necesario poner atención cuando el Sistema se utiliza en las
proximidades de otros equipos eléctricos; si el uso en dichas
condiciones es inevitable, como sucede en ciertos entornos de trabajo,
debe verificarse que el funcionamiento del Sistema sea normal en
dicho entorno.
El Sistema se comunica mediante emisiones bajas de RF. Como con
todos los receptores de RF, existe la posibilidad de interferencias, aún
con equipos que cumplen los requisitos de emisiones de la FCC y la
CISPR.
El Sistema OmniPod tiene las siguientes características de
comunicación:
Frecuencia: 433 MHz, modulación FSK, con potencia efectiva
emitida de 13 mW
El Sistema OmniPod excede ampliamente los requisitos de inmunidad
de la norma general sobre compatibilidad electromagnética IEC
60601-1-2.
Apéndice
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