especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no
autorizada del producto.
7.3 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relati
va a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación se
gún el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su pro
pia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2018-08-10
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
► Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao
produto.
► Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
► Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adap
tação e a colocação da órtese cervical Smartspine Universal Collar 50C91.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Esta órtese destina-se exclusivamente à ortetização da coluna vertebral
cervical e exclusivamente ao contato com a pele sadia.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
2.2 Indicações
Smartspine Universal Collar 50C91
•
Síndrome de dor aguda da coluna cervical
•
Estenose espinhal da coluna cervical
•
Lesão em chicote da coluna cervical
•
Fraturas da coluna vertebral cervical (simples e estáveis)
•
Luxações/fraturas-luxações da coluna cervical (pós-operatório)
•
Lesão traumática da coluna cervical
•
Radiculopatias da coluna cervical
A indicação é prescrita pelo médico.
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