spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti
va.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2017-05-24
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
►
Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►
Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la órtesis de recentraje rotular Patella Pro 8320N.
2 Descripción del producto
8320N Patella Pro (véase fig. 1)
Pos.
1
Lazo de ayuda para la colocación
2
Correas de fijación
3
Velcros de guía
4
Hueco para la rótula
3 Uso previsto
3.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
3.2 Indicaciones
El médico será quien determine la indicación.
•
Dislocaciones de la rótula
•
Síndrome de dolor femoropatelar
•
Artrosis retrorrotuliana
•
Condropatía/condromalacia rotuliana
•
Estado tras luxaciones y subluxaciones rotulianas
•
Estado tras lesión del tendón rotuliano
•
Gonalgia anterior tras una operación quirúrgica de la articulación de la rodilla (p. ej., endo
prótesis de la rodilla, intervención para la liberación lateral)
3.3 Contraindicaciones
3.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
22
Denominación
Pos.
5
Unidad de recentraje
6
Lazo de ayuda para la extracción
7
Pinza de cierre
8
Pasador para la rótula
Denominación
Español