6.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih. Na osnovi
kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Iz
javo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direk
tive.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2014-07-18
►
Прочетете внимателно този документ.
►
Спазвайте указанията за безопасност.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на лумб
алната ортеза Lumbo Carezza Basic 6001.
2 Използване
2.1 Цел на използване
Ортезата се използва единствено за ортезиране на гърба и е предназначена единствено
за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
2.2 Показания
•
Лумбалгия
•
Лумбоишиалгия
•
Дегенеративни изменения на лумбалните прешлени
Показанията се определят от лекар.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютни противопоказания
Не са известни.
2.3.2 Относителни противопоказания
При посочените по-долу показания е необходима консултация с лекаря: заболявания / нара
нявания на кожата, възпаления, подути белези с отоци, зачервявания и затопляния в подле
жащата на лечение част на тялото, тумори, увреждания в резултат на изтичане на лимфна те
чност, също и необичайно отичане на меките тъкани, отдалечени от зоната на тялото, на ко
ято се поставя ортопедичното средство; нарушения на чувствителността в зоната на торса.
2.4 Принцип на действие
Ортезата подпомага сензомоториката, активира мускулното стабилизиране и облекчава бол
ките.
Тя разтоварва лумбалните прешлени и подпомага мускулната активност.
3 Безопасност
3.1 Значение на предупредителните символи
ВНИМАНИЕ
УКАЗАНИЕ
Предупреждава за възможни опасности от злополуки и нараняван
ия.
Предупреждение за възможни технически повреди.
Български език
Ottobock | 45