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Italian/Italiano
Indicazioni
Il sistema di gestione della temperatura A
è un sistema di regolazione termica, indicato per il
monitoraggio e il controllo della temperatura nei pazienti
adulti e pediatrici di tutte le età.
Controindicazioni
• Non sono note controindicazioni all'uso di sistemi di
termoregolazione non invasivi.
• Non posizionare il cuscinetto neonatale A
sulla pelle nel caso essa presenti segni di ulcerazioni,
ustioni, orticaria o eruzioni cutanee.
• Non rimuovere lo strato protettivo in tessuto del
cuscinetto neonatale A
G
™ per non esporre
rctic
el
l'idrogel.
• Non posizionare il cuscinetto neonatale A
con idrogel su pelle immatura (non cheratinizzata) o su
neonati prematuri.
• Benché non siano note reazioni allergiche ai
componenti in idrogel, si consiglia di adottare le dovute
precauzioni con pazienti che abbiano manifestato
allergie o sensibilità cutanee in precedenza.
Avvertenza
Non posizionare il cuscinetto neonatale A
su cerotti transdermici di somministrazione farmaco,
in quanto il riscaldamento può indurre un aumento (il
raffreddamento può indurre una riduzione) della velocità
di somministrazione, con conseguente rischio per la
salute del paziente.
Precauzioni
• Le leggi federali degli Stati Uniti d'America stabiliscono
che questo prodotto è da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medica.
• Il cuscinetto neonatale A
G
™ deve essere
rctic
el
utilizzato esclusivamente con il sistema di gestione
della temperatura A
S
.
®
rctic
un
• Questo prodotto deve essere utilizzato da (o sotto
la sorveglianza di) personale medico qualificato
e addestrato.
• È responsabilità del medico stabilire l'idoneità del
presente dispositivo all'uso al quale è destinato, nonché
determinare i parametri impostabili dall'utente, inclusa
la temperatura dell'acqua, per ciascun paziente.
• In seguito a condizioni mediche o fisiologiche
soggiacenti, alcuni pazienti sono più suscettibili ai danni
cutanei dovuti a pressione, calore o freddo. I pazienti
a rischio comprendono quelli con perfusione tissutale
insufficiente o debole integrità della cute dovuta
a: edemi, diabete, patologie vascolari periferiche,
malnutrizione, uso di steroidi o terapia vasopressoria in
dosi elevate. Se accessibile, esaminare frequentemente
lo stato della cute del paziente in corrispondenza del
cuscinetto neonatale A
G
™, soprattutto nel caso
rctic
el
di pazienti che presentano un rischio più elevato di
lesioni cutanee.
• Possono prodursi lesioni in conseguenza di fattori quali
l'aumento della pressione, del tempo di applicazione e
della temperatura.
• Non posizionare cuscinetti imbottiti o altri dispositivi
rigidi di posizionamento sotto il cuscinetto neonatale
A
G
™.
rctic
el
• Non collocare dispositivi di posizionamento sotto i
collettori del cuscinetto o le linee del paziente.
• Se consentito, utilizzare sotto il paziente dispositivi di
attenuazione della pressione, al fine di proteggerlo da
lesioni cutanee.
• Non permettere che urina, feci, soluzioni antibatteriche
o altri agenti si accumulino sotto il cuscinetto neonatale
A
G
™. L'urina, le feci e gli agenti antibatterici
rctic
el
nel tempo possono essere assorbiti dall'idrogel del
cuscinetto e causare lesioni chimiche e perdita di
adesione del cuscinetto. Sostituire immediatamente
i cuscinetti se questi fluidi entrano in contatto con
l'idrogel.
• Non applicare il cuscinetto neonatale A
sopra la piastra elettrochirurgica di messa a terra.
L'abbinamento di fonti termiche può provocare ustioni
della pelle.
• All'occorrenza, posizionare le piastre per la
defibrillazione tra il cuscinetto neonatale A
la cute del paziente.
• Il cuscinetto neonatale A
S
condizioni non sterili ed è esclusivamente monouso.
®
rctic
un
• Non collocare i cuscinetti in campo sterile. Se utilizzati
in un ambiente sterile, i cuscinetti devono essere
posizionati su indicazione del medico, sia prima della
preparazione sterile che prima della sistemazione dei
teli sterili.
• Non ritrattare né sterilizzare.
• Utilizzare i cuscinetti subito dopo l'apertura della
G
™
confezione.
rctic
el
• Non conservare i cuscinetti in un sacchetto aperto.
• Non forare il cuscinetto neonatale A
oggetti appuntiti. L'aria può penetrare nel percorso del
fluido compromettendone le prestazioni.
• Il cuscinetto neonatale A
G
™
120 ore (5 giorni) di utilizzo.
rctic
el
• Non permettere che l'acqua circolante, in quanto non
sterile, contamini il campo sterile quando le linee del
paziente sono scollegate.
• Smaltire il cuscinetto neonatale A
conformità al protocollo ospedaliero per i rifiuti medici.
Istruzioni per l'uso
1.
Posizionare il paziente (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 lb) sul
G
™
cuscinetto. Evitare di collocare il paziente sopra
rctic
el
i collettori o altre zone ad elevata pressione.
La velocità delle variazioni di temperatura e la
temperatura finale raggiungibile possono essere
condizionate da fattori, quali: la copertura della
superficie del cuscinetto, il posizionamento, la
corporatura del paziente e l'escursione termica
dell'acqua.
2.
Per un trasferimento ottimale dell'energia, la
superficie del cuscinetto deve essere a contatto
con la pelle.
a.) Volendo, la sezione centrale del cuscinetto può
essere avvolta al torace del paziente e fissata in
posizione per mezzo delle linguette di velcro fornite.
• In questo caso, i bordi del cuscinetto devono
essere distanti dalle zone di articolazione del corpo
allo scopo di prevenire irritazione.
• Posizionare i cuscinetti in maniera tale da
consentire la completa escursione respiratoria
(ad es. deve essere garantito il movimento libero
del torace e dell'addome).
• Se necessario, i cuscinetti possono essere rimossi
e applicati nuovamente.
• Posizionare i cuscinetti esclusivamente su pelle
sana e pulita.
3.
A causa delle dimensioni ridotte della corporatura
del paziente (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 lb) e la possibilità
di variazioni di temperatura rapide del paziente, si
raccomanda l'uso delle seguenti impostazioni del
sistema di gestione della temperatura A
•
Limite superiore temp. acqua: ≤40 °C (104 °F)
•
Limite inferiore temp. acqua: ≥10 °C (64,4 °F)
•
Strategia di controllo: 2
4.
A causa delle dimensioni ridotte della corporatura
del paziente (1,8 - 4,5 kg; 4,0 - 9,9 lb) si raccomanda
l'uso delle impostazioni di allarme "temperatura del
paziente alta" e "temperatura del paziente bassa".
5.
Applicare una sonda di temperatura interna del
paziente e collegarla al connettore di temperatura 1
del sistema di gestione della temperatura
A
S
rctic
un
temperatura del paziente. Si raccomanda l'uso di
una sonda di temperatura rettale o esofagea.
6.
Verificare la temperatura interna del paziente con
una sonda di temperatura indipendente prima
dell'utilizzo e a intervalli regolari durante l'utilizzo.
7.
Collegare i connettori delle linee del cuscinetto ai
collettori delle linee di erogazione dei fluidi.
8.
Consultare il manuale dell'operatore e le schermate
di aiuto per istruzioni dettagliate sull'utilizzo del
sistema di gestione della temperatura A
9.
Iniziare a trattare il paziente.
G
™
10.
Se il cuscinetto non si riempie o si rileva una
rctic
el
perdita d'aria significativa nella linea di ritorno
G
rctic
el
G
™ è fornito in
rctic
el
G
™ con
rctic
el
G
™ va sostituito dopo
rctic
el
G
™ usato in
rctic
el
S
rctic
per un feedback continuo sulla
®
S
rctic
4
del cuscinetto, controllare le connessioni ed
eventualmente sostituire il cuscinetto che perde.
™ e
Una volta riempito il cuscinetto, assicurarsi che la
portata stabile indicata sul pannello di controllo sia
appropriata. La portata minima deve essere di 1,1
L/min.
11.
Al termine, scaricare tutta l'acqua dal cuscinetto.
Spanish/Español
Indicaciones
El sistema de gestión de temperatura A
sistema de regulación térmica que está diseñado para
monitorizar y controlar la temperatura de pacientes
adultos y pediátricos de cualquier edad.
Contraindicaciones
• No se conocen contraindicaciones para utilizar un
sistema termorregulador no invasivo.
• No coloque la almohadilla neonatal A
piel con signos de ulceraciones, quemaduras, urticaria
o erupciones.
• No retire la lámina protectora de tela de la almohadilla
neonatal A
G
™ ni exponga el hidrogel.
rctic
el
• No coloque el hidrogel de la almohadilla neonatal
A
G
™ sobre piel inmadura (no queratinizada)
rctic
el
o de bebés prematuros.
• Aunque no se conocen alergias a los materiales
de hidrogel, debe tener cuidado con pacientes con
antecedentes de sensibilidad o alergia cutánea.
Advertencia
No coloque la almohadilla neonatal A
parches de medicación transdérmica, ya que el
calentamiento puede aumentar la administración del
fármaco y el enfriamiento, reducirla, lo que podría causar
lesiones al paciente.
Precauciones
• Las leyes federales limitan la venta de este dispositivo a
médicos o bajo prescripción facultativa.
• La almohadilla neonatal A
con el sistema de gestión de temperatura A
• Este producto lo debe utilizar personal médico
cualificado y formado o con su supervisión.
• El médico es responsable de determinar el uso
apropiado de este dispositivo y los parámetros que
puede configurar el usuario, como la temperatura del
agua, para cada paciente.
• Debido a las condiciones fisiológicas o médicas
subyacentes, algunos pacientes son más susceptibles
a daños cutáneos por presión y calor o frío. Entre los
pacientes con riesgo se encuentran los que tienen mala
perfusión tisular o mala integridad cutánea por edema,
diabetes, enfermedad vascular periférica, mal estado
nutritivo, uso de esteroides o tratamiento vasopresor
con dosis alta. Examine a menudo la piel del paciente, si
:
®
un
está accesible, bajo la almohadilla neonatal A
especialmente en los pacientes con mayor riesgo de
lesión cutánea.
• La piel puede lesionarse por la acumulación de presión,
tiempo y temperatura.
• No coloque asientos rellenos de bolas ni otros
dispositivos firmes de posicionamiento bajo las
almohadillas A
G
™.
rctic
el
• No sitúe ningún dispositivo de posicionamiento
bajo los tubos del paciente ni las bifurcaciones de
la almohadilla.
• Si se justifica, utilice dispositivos para aliviar o reducir
la presión bajo el paciente para protegerlo de lesiones
cutáneas.
• No permita que orina, heces, soluciones antibacterianas
u otros agentes se acumulen bajo la almohadilla
neonatal A
G
™. La orina, las heces y los productos
rctic
el
antibacterianos pueden absorberse en el hidrogel de
la almohadilla y causar lesiones químicas, irritación de
la piel y pérdida de adhesión de la almohadilla con el
tiempo. Sustituya de inmediato las almohadillas si estos
.
®
un
líquidos entran en contacto con el hidrogel.
• No coloque la almohadilla neonatal A
directamente sobre una almohadilla electroquirúrgica
de conexión a tierra. La combinación de fuentes de
calor puede causar quemaduras en la piel.
S
es un
®
rctic
un
G
™ sobre
rctic
el
G
™ sobre
rctic
el
G
™ solo deben utilizarse
rctic
el
S
.
®
rctic
un
G
™,
rctic
el
G
™
rctic
el
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