Pravne Napomene; Употреба По Предназначение - Ottobock 8353 Genu Direxa wraparound Instrucciones De Uso

8) Crnu vrpcu prvo povucite prema gore, a potom prema dolje kako biste ušicu namjestili iznad
vodilice zgloba (vidi sl. 8).
5 Zbrinjavanje
Proizvod zbrinite u skladu s važećim nacionalnim propisima.

6 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga
razlikovati.
6.1 Lokalne pravne napomene
Pravne napomene, koje su isključivo primjenjive u pojedinim državama, nalaze se u ovom poglav­
lju na odgovarajućem službenom jeziku države korisnika.
6.2 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
6.3 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. CE izjava o suk­
ladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne stranice.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2020-04-01
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ и спазвайте указан­
ията за безопасност.
► Запознайте потребителя с безопасното използване на продукта.
► Обърнете се към производителя, ако имате въпроси относно продукта или ако възникн­
ат проблеми.
► Докладвайте на производителя и компетентния орган във Вашата страна за всеки сер­
иозен инцидент, свързан с продукта, особено за влошаване на здравословното състо­
яние.
► Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на орте­
зите за коленни стави Genu Direxa 8356 и Genu Direxa wraparound 8353.
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Ортезата трябва да се използва единствено за ортезиране на долните крайници и е пре­
дназначена единствено за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
2.2 Показания
• Болка в коляното с лек до среден лакситет на връзките и/или леко до средно усещане за
нестабилност
• Посттравматична и постоперативна нестабилност и/или усещане за нестабилност
• Гонартроза с начална до умерена дегенеративна нестабилност на сухожилията и/или
леко до умерено усещане за нестабилност (силно изразено в кръстните връзки)
Български език
55