Ändamålsenlig Användning - Ottobock 8353 Genu Direxa wraparound Instrucciones De Uso

6.2 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6.3 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde­
len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-04-01
Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhets­
►
anvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat
hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning av knäledsortosen
Genu Direxa 8356 och Genu Direxa wraparound 8353.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för de nedre extremiteterna och får uteslutande
komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
• Knäsmärta med lätt till måttlig bandlaxitet och/eller lätt till måttlig instabilitetskänsla
• Posttraumatisk och postoperativ instabilitet och/eller instabilitetskänsla
• Gonartros med begynnande till måttlig degenerativ bandinstabilitet och/eller lätt till måttlig in­
stabilitetskänsla (huvudsakligen korsbandet)
• Reumatoid artrit
• Patellofemoralt smärtsyndrom (t.ex. chondromalazia patellae, chondropathia patellae, retropa­
tellarartros)
Indikationen fastställs av läkare.
2.3 Kontraindikation
2.3.1 Absoluta kontraindikationer
Inga kända.
2.3.2 Relativa kontraindikationer
Vid följande indikationer är ett samtal med läkaren nödvändigt: hudsjukdomar/-skador, inflamma­
tioner, ärr som har gått upp med svullnad, rodnad och värmeökning i den försörjda kroppsdelen,
störningar i lymfflödet – även oklar mjukdelssvullnad i områden som inte är i direkt kontakt med
hjälpmedlet, sensibilitets- och cirkulationsstörningar i benområdet.
Svenska
27