Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 453D2 Instrucciones De Uso

6 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleplerini karşılar. CE uygunluk
açıklaması üreticinin web sitesinden indirilebilir.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2020-07-22
• Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος και προσέξτε
τις υποδείξεις ασφαλείας.
• Ενημερώνετε τον χρήστη για την ασφαλή χρήση του προϊόντος.
• Απευθυνθείτε στον κατασκευαστή αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το προϊόν ή προκύψουν
προβλήματα.
• Ενημερώνετε τον κατασκευαστή και τον αρμόδιο φορέα της χώρας σας για κάθε σοβαρό
συμβάν σε σχέση με το προϊόν, ιδίως σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας.
• Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1 Σκοπός χρήσης
Η κάλτσα κολοβώματος Derma Seal Trans Ped 453D2 προορίζεται αποκλειστικά για χρήση
κατά την αντικατάσταση των κάτω άκρων με τεχνητά μέλη.
2 Ένδειξη
Σε περιπτώσεις μερικού ακρωτηριασμού τμήματος του πέλματος κατά Lisfranc και Chopart.
3 Περιγραφή
Η κάλτσα κολοβώματος Derma Seal Trans Ped κατασκευάζεται από πλέγμα διασταλτού υλικού
Lycra -Spandex.
®
Η κάλτσα κολοβώματος δεν έχει ραφές και προσαρμόζεται στο σχήμα του κολοβώματος πέλ-
ματος χωρίς να σχηματίζει πτυχές. Η απομακρυσμένη εσωτερική περιοχή είναι επενδεδυμένη
με στρώμα γέλης πολυμερών.
Η γέλη πολυμερών παράγεται μαζί με φαρμακευτικό ορυκτό λάδι, το οποίο είναι εξαιρετικά
φιλικό προς το δέρμα. Κατά τη χρήση το λάδι διαλύεται παρέχοντας έτσι φροντίδα στο δέρμα.
Οι ιδιότητες της ιξώδους γέλης μειώνουν την ενοχλητική τριβή, την πίεση και την επιφόρτιση.
Το μικτό πλέγμα απορροφά την υγρασία και τη θερμότητα από το κολόβωμα.
Το Derma Seal Trans Ped προσφέρει μεγάλη άνεση κατά τη χρήση, λόγω του πλέγματος και της
εσωτερικής επένδυσης από στρώμα γέλης πολυμερών.
Ελληνικά
31