Informations Légales; Caractéristiques Techniques; Descrizione Del Prodotto; Uso Conforme - Ottobock 4R63 Instrucciones De Uso

9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d'utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia­
tions en conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect
de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une
modification non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
9.3 Garantie commerciale
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à par­
tir de la date d'achat. La garantie commerciale couvre les vices avérés
découlant d'un défaut de matériau, de fabrication ou de construction.
Ces vices doivent être signalés au fabricant pendant la période de va­
lidité de la garantie commerciale.
La société de distribution du fabricant compétente dans votre pays
vous donnera de plus amples informations sur les conditions de la ga­
rantie commerciale.
10 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
Hauteur du système [mm]
Matériau
Poids max. du patient [kg]
16
4R63 4R68 4R100
95 70
-7
Acier in­ Aluminium Titane
oxydable
136 100

1 Descrizione del prodotto

INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-09-07
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in­
sorgere di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu­
te.
► Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
Gli attacchi di laminazione 4R63, 4R68 e 4R100 vengono laminati in
un'invasatura protesica TT. Servono al collegamento con i componen­
ti distali della protesi e sono dotati di una piramide di registrazione.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com­
patibili.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche­
40
letriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
Il prodotto può essere utilizzato solo in protesi TT.
4R68, 4R100: indicati per un peso corporeo di max. 100 kg.
•
4R63: indicato per un peso corporeo di max. 136 kg.
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