규정에 맞는 올바른 사용 - Ottobock 4R63 Instrucciones De Uso

8 废弃处理
本产品不得随意与未分类的生活垃圾一起进行废弃处理。废弃处理不当
可能会损害环境和人体健康。请遵守您所在国家主管当局有关回收和废
弃处理流程的说明。
9 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
9.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律
责任。 对于违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失，制造商不承担法律责任。
9.2 CE符合性
本产品符合欧盟医疗产品法规 2017/745 的要求。CE 符合性声明可在制
造商网站上下载。
9.3 保修承诺
制造商自购买之日起为本产品提供保修承诺。
明的基于材料、加工或设计失误而产生的缺陷，并且在保修承诺有效期
内向制造商提出了保修要求。
请向制造商下属的相应经销机构垂询有关保修承诺的详细信息。
10 技术数据
标识
重量 [g]
系统高度 [mm]
材料
最大体重 [kg]
1 제품 설명
정보
최신 업데이트 날짜: 2020-09-07
保修承诺范围包括可证
4R63 4R68 4R100
95 70 40
-7
不锈钢 铝质 钛金属
136 100
► 제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽고 안전
지침에 유의하십시오.
► 사용자에게 제품의 안전한 사용을 숙지시키십시오.
► 제품에 관해 궁금한 점이 있거나 문제가 발생할 경우 제조사에
문의하십시오.
► 특히 건강상태의 악화 등 제품과 관련하여 심각한 문제가 발생한
경우 제조사와 해당 국가의 관할 관청에 신고하십시오.
► 이 문서를 잘 보관하십시오.
1.1 구조 및 기능
라미네이션 앵커
라미네이트됩니다. 이 앵커는 말단 의지 부품과 연결하는 데 사용되며
조정 코어가 장착되어 있습니다.
1.2 조합 방법
이 의지 부품은 오토복 모듈 시스템과 호환이 가능합니다. 호환
가능한 모듈식 커넥터가 있는 타사 구성요소를 이용한 기능은
테스트를 거치지 않았습니다.
2 규정에 맞는 올바른 사용
2.1 용도
본 제품은 하지의 보조기 치료용으로만 사용해야 합니다.
2.2 적용 분야
본 제품은 TT-의지에만 사용해야 합니다.
• 4R68, 4R100:최대 100 kg까지의 체중에 허용됩니다.
• 4R63:최대 136 kg까지의 체중에 허용됩니다.
2.3 주변 조건
운송과 보관
온도 범위 –20 °C ~ +60 °C, 상대 습도 20 % ~ 90 %, 기계적인
한국어
진동이나 충격 없음
4R63, 4R68 및 4R100이 TT 의지 소켓에
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