Ottobock Malleo Direxa Stirrup Instrucciones De Uso página 26

Material: Elementos laterais: polietileno; Forro almofadado têxtil: tecido
aveludado/PU; Parte interior do têxtil: PU; Fechos de velcro: tiras de nylon
Elementos de refrigeração: Na fase aguda, o paciente pode usar os ele-
mentos de refrigeração se se sentir confortável para o fazer. Caso contrário,
deve usar os elementos têxteis. Para usar os elementos de refrigeração,
deve tirá-los e colocá-los no congelador durante pelo menos 6 horas (de
preferência durante a noite com uma temperatura máxima de -18 °C).
Limpeza: Limpar a ortótese por fora com um pano ligeiramente húmido.
Lavar os elementos têxteis à mão em água quente (30 °C) com um de-
tergente suave normal. Para manter a capacidade funcional dos fechos
de velcro por longo tempo, recomendamos fechá-los antes da lavagem.
Lavar bem até saírem os restos de sabão. Deixar secar ao ar. Ao secar,
evitar temperaturas elevadas directas (radiação solar, fornos e radiadores).
Eliminação após a utilização: O material usado no produto é reciclável
e deve ser eliminado como tal.
3 Outras restrições de utilização
O produto foi concebido para a aplicação num único paciente.
A duração de utilização ou a duração diária do porte da ortótese depende
da indicação médica.
4 Responsabilidade
O fabricante apenas se responsabiliza quando o produto for utilizado sob
as condições prescritas e para os fins previstos. O fabricante recomenda a
utilização adequada do produto e mantê-lo conforme descrito nas instruções.
5 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispo-
sitivos médicos. Em função dos critérios de classificação para dispositivos
médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o produto foi classificado
como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Directiva.
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