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FRANÇAIS
NOTICE D'UTILISATION: E-MINISTAR
1. AVANT-PROPOS
Le produit est conforme aux exigences de base de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux et à la Directive 2010/35/UE relative aux équipements sous pression transportables.
Le détendeur est conçu selon la norme EN ISO 10524-3.
DÉSIGNATION
E-MINISTAR
EMM O2-
X.Y.ZZZ
LCD
2. UTILISATION SUPPOSÉE
Les détendeurs combinés E-Ministar équipés d'un E-indicateur et d'une tulipe de protection
sont prévus pour être montés sur les bouteilles sous pression avec des gaz médicaux. Ces
détendeurs combinés avec une bouteille sous pression forment des ensembles qui peuvent
servir comme une source de gaz pour les dispositifs médicaux (équipements anesthésiques,
dispositifs de ventilation, couveuses, etc.) ou peuvent être utilisés pour le dosage direct du gaz
dans le masque d'inhalation ou dans la canule du patient.
Les détendeurs combinés GCE sont destinés à être utilisés avec les gaz médicaux comme suit:
•
Oxygène
•
Protoxyde d'azote (gaz hilarant)
•
Air médical
•
Hélium
•
Dioxyde de carbone
•
Xénon
•
Mélanges de gaz spécifiques mentionnés ci-dessus
2.1. PROFIL PATIENT
Le robinet détendeur E-Ministar permet de délivrer le gaz médical à l'aide d'une tête de débit
dans la plage de 0 à 15 l/min. Les informations concernant les détails en matière de plage de
débit se trouvent dans l'annexe n° 1 de la notice d'utilisation et cette information se trouve dans
le tableau sous la lettre C pour chaque variante du produit.
La saturation en gaz médical doit être définie par le médecin ou l'infirmière anesthésiste.
Ils ont le niveau de connaissance médicale nécessaire et savent analyser l'état d'un patient et
peuvent lui faire administrer la quantité nécessaire de gaz médical.
État de santé – il faut l'utiliser quand le patient aura besoin d'une dose de gaz médical pour
soutenir la respiration. Le médecin ou le personnel soignant décident de la thérapie.
Personnel soignant – infirmière, secouriste-ambulancier, auxiliaire médical ou de santé avec
l'éducation médicale.
SIGNIFICATION
Détendeurs de gaz avec une vanne de fermeture intégrée des
bouteilles de gaz équipés d' EMMO2-X.Y.ZZZ et d'une tulipe de
protection.
Module médical électronique pour l'oxygène raccordé au lecteur
E- Ministar assurant la fonction de l'indicateur du contenu en gaz.
Plus loin uniquement E-indicateur.
Les chiffres X.Y.ZZZ définit la version du matériel et du logiciel ainsi que
la pression d'entrée pour pouvoir utiliser l'écran d'E-indicateur.
Écran à cristaux liquides
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