EDAN SE-601 Serie Manual Del Usuario página 10

5. Los siguientes controles de seguridad deben realizarse al menos cada 24
meses por una persona calificada que tiene la formación adecuada, el
conocimiento y la experiencia práctica para llevar a cabo estas pruebas.
a) Inspeccionar los equipos y accesorios para los daños mecánicos y
funcionales.
b) Inspeccionar la seguridad de las etiquetas de legibilidad.
c) Inspeccione el fusible para comprobar el cumplimiento de corriente
nominal y romper características.
d) Verificar que el dispositivo funcione correctamente, tal como se describe
en las instrucciones de uso.
e) Prueba de la resistencia a tierra de protección según IEC/EN 60601-1:
Límite: de 0.1 ohmios.
f) Análisis de la tierra, corriente de fuga según IEC/EN 60601-1: Límite: NC
500 A, 1000 A SFC.
g) Análisis de la corriente de fuga del paciente según las normas IEC / EN
60601-1: Límite: 10 A (CF).
h) Análisis de la corriente de fuga en virtud del paciente culpa condición
única con la tensión de red en la parte aplicada de acuerdo con IEC/EN
60601-1: Límite: 50 A (CF).
Los datos deben ser registrados en un equipo de registro. Si el dispositivo no
funciona correctamente o no cualquiera de estas pruebas, el dispositivo
tiene que ser reparado.
6. Al quemarse el fusible solo debe ser sustituido por el mismo tipo y
clasificación que el original.
7. El dispositivo y sus accesorios deben ser eliminados de acuerdo con la
normativa local después de su vida útil.
8. Federal (U.S.) la ley restringe la venta de este dispositivo a la venta sin
orden médica.
6-Canales Electrocardiógrafo Manual del Usuario
C U I D A D O
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