5. Los siguientes controles de seguridad deben realizarse al menos cada 24
meses por una persona calificada que tiene la formación adecuada, el
conocimiento y la experiencia práctica para llevar a cabo estas pruebas.
a) Inspeccionar los equipos y accesorios para los daños mecánicos y
funcionales.
b) Inspeccionar la seguridad de las etiquetas de legibilidad.
c) Inspeccione el fusible para comprobar el cumplimiento de corriente
nominal y romper características.
d) Verificar que el dispositivo funcione correctamente, tal como se describe
en las instrucciones de uso.
e) Prueba de la resistencia a tierra de protección según IEC/EN 60601-1:
Límite: de 0.1 ohmios.
f)
Análisis de la tierra, corriente de fuga según IEC/EN 60601-1: Límite: NC
500 A, 1000 A SFC.
g) Análisis de la corriente de fuga del paciente según las normas IEC / EN
60601-1: Límite: 10 A (CF).
h) Análisis de la corriente de fuga en virtud del paciente culpa condición
única con la tensión de red en la parte aplicada de acuerdo con IEC/EN
60601-1: Límite: 50 A (CF).
Los datos deben ser registrados en un equipo de registro. Si el dispositivo no
funciona correctamente o no cualquiera de estas pruebas, el dispositivo
tiene que ser reparado.
6. Al quemarse el fusible solo debe ser sustituido por el mismo tipo y
clasificación que el original.
7. El dispositivo y sus accesorios deben ser eliminados de acuerdo con la
normativa local después de su vida útil.
8. Federal (U.S.) la ley restringe la venta de este dispositivo a la venta sin
orden médica.
6-Canales Electrocardiógrafo Manual del Usuario
C U I D A D O
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