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Andreas Hettich GmbH & Co. KG • Föhrenstraße 12 • D-78532 Tuttlingen • Germany
Aquí declaramos como responsable único que el aparato señalado, incluidos los accesorios evaluados de
conformidad con el aparato y según la lista de accesorios de la documentación técnica, corresponde a la
directiva sobre diagnóstico In-vitro 98/79/CE.
Tipo de aparato:
Incubadora / Incubadora refrigerada
Denominación de tipo:
HettCube 200 / 200 R, HettCube 400 / 400 R, HettCube 600 / 600 R
El proceso de evaluación de conformidad se realizó conforme al anexo III de la directiva 98/79/CE.
Se aplicaron además las siguientes directrices y prescripciones Europeas:
•
Directiva sobre compatibilidad electromagnética 2014/30/UE
•
RoHS II Directiva 2011/65/UE (sin participación de un organismo denominado)
•
Prescripción (CE) N° 1907/2006 (REACH) (sin participación de un organismo designado)
•
Prescripción (CE) N° 2012/19/UE (WEEE)
Normas aplicadas:
Conforme a la lista de normas aplicadas, la cual es parte del acta del producto.
Tuttlingen, 2019-09-09
Klaus-Günter Eberle
Gerente
Declaración de conformidad CE
del fabricante
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