Requisitos de seguridad y reglamentarios
Acatamiento de las normas de seguridad electromecánica
Los transductores y software cumplen con los requisitos de IEC 60601-1: Equipo electromédico,
requisitos generales de seguridad básica, incluyendo todas las normas colaterales y particulares
aplicables, así como todas las desviaciones nacionales aplicables. Los usuarios del sistema son
responsables de asegurar que el dispositivo elegido cumpla con las leyes en la jurisdicción
donde se utiliza el producto.
Normas cumplidas para los vehículos
El sistema Lumify se ha probado según normas requeridas para utilizarse en ambulancias
terrestres, un avión de ala fija o un helicóptero.
Cumplimiento
Los productos de Philips cumplen con las normas y leyes internacionales y nacionales
pertinentes. Su representante local de Philips o el fabricante le proporcionarán, a petición, la
información sobre conformidad.
Sistema de diagnóstico por ultrasonido Lumify
Especificaciones
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