1 Introducción
El Sistema de Reemplazo de Colchón Virtuoso está diseñado para uso hospitalario en estancias
cortas y largas, unidades de cuidados intensivos y unidades de alta dependencia.
Este producto está fabricado de acuerdo con los estándares internacionales IEC EN 60601-1,
EN60601-1-2, EN 60601-1-4 y EN ISO 10993.
Este producto cumple con los requisitos de la Directiva de la Unión Europea 93/42/CEE que
determina los Requisitos técnicos para el equipamiento médico.
Este producto cumple con la Directiva UE 89/336/CEE que determina los requisitos técnicos
relacionados con la compatibilidad electromagnética de los productos.
El fabricante cumple con los estándares certificados de gestión de la calidad, EN ISO 9001
:2000, EN ISO 13485:2003 y EN ISO 14001 :2004.
El fabricante no será responsable por ningún daño, lesión o accidente que pueda
suceder en razón de una falta de atención o negligencia. Antes de utilizar su Sistema
de Reemplazo de Colchón, deberá comprender totalmente las Instrucciones de
Seguridad al respecto. Linet se reserva el derecho a cambiar/modificar el contenido
de este Manual de Servicio cuando sea necesario.
Las operaciones de mantenimiento deben ser realizadas solo por personal
cualificado de Linet, a menos que haya recibido una formación formal de Linet UK
con anterioridad.
Solo el personal de mantenimiento, con la formación pertinente, podrá efectuar
modificaciones a este producto, debiendo contar con la autorización del fabricante.
Una vez que se hayan efectuado reparaciones o modificaciones en este producto,
se deberá llevar a cabo una revisión o pruebas adecuadas, de acuerdo con las
instrucciones de mantenimiento y seguridad del fabricante y del hospital.
No utilice la SCU de su Sistema de Reemplazo de Colchón en presencia de gases
inflamables. Dentro del concepto anterior no entrarían los cilindros de oxígeno.
Versión 1
Fecha: Abril de 2009
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